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6. SEGURIDAD VACUNAL
6.1. REACCIONES ADVERSAS A VACUNAS Reacción adversa es cualquier incidente clínico asociado temporalmente con una vacunación. La relación temporal entre la vacunación y el evento adverso no implica necesariamente una relación causal. Los eventos adversos pueden ser locales o sistémicos y deberse a múltiples causas: • Inducidos por la vacuna: se asocia con característicasintrínsecas de la vacuna y de la respuesta individual del vacunado y biológicamente no se espera que ocurra sin la vacunación. • Potenciados por la vacuna: reacción que hubiera ocurrido en cualquier caso en personas susceptibles, pero que ha sido precipitada por la vacunación. • Errores relacionados con el programa de inmunización y/o con la administración de vacunas. • Coincidente: ocurre después dela vacunación sin evidencias causales. • Por causas desconocidas. El profesional sanitario debe conocer su naturaleza y frecuencia e informar a los usuarios, a la vez que sobre las ventajas y habitual inocuidad de las vacunaciones. Si se presentan efectos secundarios debe, dependiendo de la rapidez necesaria para actuar, atender la clí–113–

nica y/o avisar al médico responsable, anotar laposible reacción adversa por si debiese ser tenida en cuenta en la administración de dosis posteriores de vacunas y notificar dicha posible RAM al Centro Regional de Farmacovigilancia. Las vacunas sistemáticas recomendadas, exceptuando la antipoliomielítica de virus atenuados, que se administra por vía oral, se administran parenteralmente. Si la conservación, transporte y manipulación son adecuadas,nos servimos de material estéril desechable, utilizamos la técnica correcta y seguimos estrictamente las instrucciones del fabricante, el riesgo teórico de que sucedan reacciones adversas durante la vacunación es prácticamente nulo. A pesar de este escaso riesgo, las vacunas son preparados biológicos complejos que en determinados individuos y en determinadas circunstancias, pueden provocar efectosinesperados, de aparición e intensidad muy variables. Aunque estos efectos son, cada vez más excepcionales, estamos obligados a estar preparados, a tomar ciertas medidas cautelares y a actuar terapéuticamente de urgencia cuando sea necesario. 6.1.1. Reacciones inmediatas Si todo el acto vacunal se lleva a cabo correctamente, la única situación de urgencia inmediata que prácticamente se nos puedepresentar es la: • Reacción anafiláctica: Es una reacción tipo 1 (según la clasificación de Gell y Coombs) provocada por alguno/s componente de la vacuna. Menos frecuente en niños, los síntomas suelen aparecer bruscamente entre unos minutos y 30 minutos después de la administración, aunque ocasionalmente puede aparecer después de algunas horas. La explosividad en la aparición de los síntomas y/ola rapidez de instauración y progresión de éstos condicionan la gravedad del cuadro, que puede manifestarse con prurito, urticaria, hormi–114–





gueo, sensación de calor, enrojecimiento, y angioedema facial, palpebral o de miembros, congestión respiratoria alta con ansiedad, a veces nauseas, vómitos y dolor abdominal para, en las formas más graves añadirse edema de vías aéreassuperiores y/o bronquial con sibilancias e incluso situaciones severas, que pueden ser fulminantes, con intensa dificultad respiratoria por edema laríngeo y broncoespasmo intenso que pueden conducir a la muerte. También puede llegarse a este desenlace en el shock anafiláctico que cursa con hipotensión y colapso, y en el que además de lo anterior, se altera la conciencia y el enrojecimiento cutáneo inicialse transforma en palidez coincidente con taquicardia. El tratamiento adecuado instaurado con rapidez, puede prevenir un posible desenlace fatal. El tratamiento, que deberá ser instaurado inmediatamente, ante la menor sospecha, por cualquier profesional capacitado, establece las siguientes medidas simultaneas en la tabla 6.1. Deben existir protocolos de actuación, escritos y en lugar visible y...
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