Acta de verificación sanitaria en la industria farmaceutica

|Acta de Verificación Sanitaria de Operaciones de Fabricación Farmacéutica |

NOTA: Se deberán anotar los valores dentro de los cuadros en blanco que conforman la columna denominada “Valor”, de acuerdo a la calificación que ameríte cada reactivo segúncorresponda:
|Calificación: |(3) Muy bien |(2) Bien |(1) Deficiente |(0) No cumple |(N/A) No aplica |

|Referencia | | |Nivel|Respuesta | |
|LGS |RIS |N59 |No. |Título o punto a verificar |I |N |Si |No |Valor |

| | |5. |I |ORGANIZACIÓN DE UN ESTABLECIMIENTO| | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | |5.1 |1 |¿Se cuenta con una organización administrativa y técnica que correspondaen características y capacidad al tipo y| | | | | |
| | | | |volumen de productos que fabrican? | | | | | |
| | |5.2, 7.2.4 |2 |Se cuenta con un organigrama delestablecimiento que incluya: | | | | | |
| | |5.2 |2.1 |¿Nombre del departamento o área? | | | | | |
| | |5.2 |2.2 |¿Nombre y profesión(abreviada) del responsable de cada departamento o área? | | | | | |
| | |5.2 |2.3 |¿Línea de reporte entre cada uno de los departamentos o áreas? | | | | | |
| | |5.2 |2.4|¿El organigrama está actualizado? | | | | | |
| | |5.2 |2.5 |¿Indica que el responsable de producción y de calidad no reportan o dependen uno del otro? | | | | | |
| |259,260 |5.3 |3 |¿El responsable sanitario ocupa el mayor nivel jerárquico del área técnica o reporta al puesto más alto del | | | | | |
| | | | |establecimiento? | | | | ||
| | |5.4 |4 |¿Se cuenta con auxiliar de responsable por cada turno de trabajo? | | | | | |
| | |5.4 |5 |¿Se cuenta con supervisores de área para cubrir las funciones operativas en cada turno de trabajo? | |...