agente reguladores de la evaporacion

PRÁCTICA 2: AGENTES ESTABILIZANTES FÍSICOS.

2.1 Agentes reguladores de la evaporación

( Acondicionadores de humedad; Estabilizantes físicos).

Objetivo:
→ Entender la acción que ejercenlos agentes estabilizantes sobre diferentes preparaciones líquidas con el fin de lograr vehiculizar diferentes fármacos.

Aspectos teóricos:

-Concepto de estabilidad:
La estabilidad es lacapacidad de un producto farmacéutico para conservar sus propiedades químicas, fìsicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación. [1]-Protocolo de estabilidad:
Es un plan detallado que describe la forma como se generan y se analizan los datos de estabilidad aceptables para la sustentación de un periodo de validez. [1]

-Tipos deinestabilidad:
En la alteración de un medicamento se pueden distinguir 3 tipos de inestabilidad:

1). Inestabilidad Física: Sucede cuando se alteran las características galénicas de las formasfarmacéuticas. Son ejemplo de este tipo de inestabilidad, el aumento de tiempo de desintegración de comprimidos, la pérdida de efervescencia de comprimidos efervescentes, el aumento de la temperatura defusión de supositorios, la separación de dos fases en una emulsión, la modificación de color de unas grageas, entre otros. Estas alteraciones transcurren a través de mecanismos propios como son:Floculación, sedimentación, transformaciones polimórficas, eflorescencia, higroscopicidad, etc. [1]

2). Inestabilidad Química: Sucede cuando se produce la degradación de un principio activo a través deuna reacción química, con la consiguiente disminución de su concentración en el medicamento y aparición de producto o productos de descomposición. Las vías por las que transcurre la inestabilidadquímica son: Hidrólisis, oxidación, fotólisis, isomerización, etc. [1]

3). Inestabilidad Biológica: Se presenta cuando se desarrollan gérmenes microbianos (bacterias, hongos, levaduras) en el seno de...