Antidiabeticos

Monografía del producto para JANUVIA® (sitagliptina, MSD)

Potenciador de incretinas para mejorar la respuesta
Una nueva estrategia para el control de la glucemia en la diabetes tipo 2

JANUVIAes una marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, E.U.A.

Contenido
Introducción Homeostasis normal de la glucosa Fisiopatología de la diabetes tipo 2 Resistencia a lainsulina Disfunción de las células b y a de los islotes pancreáticos Producción elevada de glucosa por el hígado Papel de las incretinas Regulación de la homeostasia de la glucosa Incretinas: GLP-1 yGIP Efecto de las incretinas sobre la diabetes tipo 2 Las incretinas como objetivos del tratamiento JANUVIA® (sitagliptina, antes MK-O431) Farmacocinética y farmacodinámica Datos clínicos -Estudiosde Fase 2 y de Fase : resumen del programa clínico -Estudios de Fase : eficacia en los estudios decisivos Perfil de seguridad y tolerabilidad Consideraciones clínicas Resumen AbreviaturasInformación para prescribir Referencias 4 5 8 8 10 11 11 11 1 14 15 16 17 21 22 22 29 0 32 33 34 46



Introducción
La diabetes mellitus afecta aproximadamente a 170 millones deadultos en todo el mundo, o 2.8% de la población mundial; la diabetes tipo 2 constituye cerca de 90% de todos los casos de esta enfermedad1,2 Si bien la diabetes ya se considera una epidemia, se espera quesu prevalencia mundial aumente a más del doble en los próximos 25 años.2 Para 200, se prevé que la padecerán 66 millones de personas en todo el mundo, o 4.4% de la población mundial.2 Los mayoresincrementos relativos en la prevalencia de la diabetes se proyectan para la zona del Medio Oriente, el África subsahariana y la India.2 Los países con los números absolutos más altos de casos dediabetes seguirán incluyendo a la India, China, Estados Unidos e Indonesia.2 Pese a los beneficios de salud derivados de un control adecuado de la glucemia, muchos pacientes con diabetes no logran alcanzar...