Bilirrubina

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lBILIRUBIN T- DMSO

Bilirrubina Total
DMSO. Colorimétrico
Determinación cuantitativa de bilirrubina IVD
Conservar a 2-8ºC PRINCIPIO DEL METODO La bilirrubina se convierte en azobilirrubina mediante el ácido sulfanílico diazotado midiéndose fotometricamente. De las dos fracciones presentes en suero, bilirrubin-glucurónido y bilirrubina libre ligada a la albúmina, solo la primera reacciona enmedio acuoso (bilirrubina directa) precisando la segunda la solubilización con dimetilsulfóxido (DMSO) para que reaccione (bilirrubina indirecta). En la determinación de la bilirrubina indirecta se determina también la directa, correspondiendo el resultado a la bilirrubina total. La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de bilirrubina presente en la muestra ensayada1,2,3.SIGNIFICADO CLINICO La bilirrubina se origina por la degradación de la hemoglobina. Es transportada del bazo al hígado y se excreta en la bilis. La hiperbilirrubinemia es el resultado de un incremento de la bilirrubina en plasma. Causas más probables de la hiperbilirrubinemia: Bilirrubina Total: Aumento de la hemólisis, alteraciones genéticas, anemia neonatal, alteraciones eritropoyeticas,presencia de drogas. Bilirrubina Directa: Colestasis hepática, alteraciones genéticas y alteraciones hepáticas1,6,7. El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los datos clínicos y de laboratorio. REACTIVOS R1 R2 Opcional Ácido sulfanílico Ácido clorhídrico (ClH) Dimetilsulfóxido (DMSO) Sodio nitrito BILIRUBIN T CAL 30 mmol/L 50 mmol/L 7 mol/L 29 mmol/L Ref:1002250

CALCULOS ConCalibrador:
( A ) Muestra ( A ) Calibrador ( A ) Blanco Muestra x Conc. Calibrador = mg/dL de bilirrubina ( A ) Blanco Calibrador

Con Factor:

(A) Muestra – (A) Blanco Muestra x Factor* = mg/dL bilirrubina en la muestra
Concentrac ión del Calibrador ; Factor teórico = 19,1 ( A ) Calibrador ( A ) Blanco Calibrador

*Factor:

Factor de conversión: mg/dL x 17,1 = mol/L. CONTROL DE CALIDADEs conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados: SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210). Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador. Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan con lastolerancias. VALORES DE REFERENCIA Bilirrubina Total Hasta 1,10 mg/dL Hasta 18,81 mol/L Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de referencia. CARACTERISTICAS DEL METODO Rango de medida: Desde el limite de detección de 0,099 mg/dL hasta el limite de linealidad de 18 mg/dL. Si la concentración de la muestra es superior al limite de linealidad,diluir 1/2 con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2. Precisión: Intraserie (n= 20) 1,12 5,36 0,02 0,12 2,33 2,27 Interserie (n= 20) 1,01 5,28 0,03 0,12 2,70 2,32
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PRECAUCIONES
R1/RT: Corrosivo (C): R35: Provoca quemaduras graves. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acudir a un médico.

PREPARACION Todos los reactivos están listospara su uso. CONSERVACION Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los viales bien cerrados a 28ºC, protegidos de la luz y se evita la contaminación durante su uso. No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Indicadores de deterioro de los reactivos: - Presencia de partículas y turbidez. - Desarrollo de coloren el R 2.

Media (mg/dL) SD CV (%)

Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,01540 A. Exactitud: Los reactivos SPINREACT no muestran diferencias sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes: Coeficiente de regresión (r): 0,996. Ecuación de la recta de regresión: y= 0,0208+ 0,9884 x.

Las...
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