Bpm y haccap

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La nueva ISO 9001: 2008, principales cambios en sus requisitos
1.1 Objeto y Campo de aplicación. Generalidades
Al hablar del producto pedido por el cliente, también incluye productos comprados oproductos intermedios resultantes de los procesos.
Los requisitos legales y reglamentarios y los del cliente aplicables, son equivalentes a los requisitos del producto.
4.1 Requisitos generales
4.2a) La organización debe determinar (no identificar) los procesos necesarios para la calidad.
Nota 2 y 3) Los procesos de compras (7.4) se aplican también a los procesos externos, con sus controles.4.2.1 Documentación general
d) Se incluirán documentos y registros para el control de procesos. Nota: “un solo documento puede incluir los requisitos de varios procedimientos”.
4.2.3 Control de losdocumentos
f) los documentos de origen externo necesarios para la planificación / operación de la gestión del sistema de calidad, deben identificarse y su distribución, controlada.
4.2.4 Control delos registros
Los registros se deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia (dentro de 6.2 Recursos humanos)
a)determinar la competencia necesaria para el personal relacionado con la conformidad con los requisitos del producto (no la calidad del producto).
b) proporcionar formación para lograr la competencianecesaria, cuando aplique.
c) asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad de las acciones tomadas).
6.3 Infraestructura
c) los sistemas de información se incluyen comoservicios de apoyo.
6.4 Ambiente de trabajo
Nota: Se clarifica que este requisito se refiere a las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo como, ruido, temperatura, humedad, iluminación ocondiciones climáticas, a fin de lograr la conformidad con los requisitos del producto.
7.1 Planificación de la realización del producto
c) Se añade medición como actividad a determinar dentro de...
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