Buenas Prácticas De Farmacovigilancia Para Las Américas Oms

Páginas: 151 (37604 palabras) Publicado: 22 de mayo de 2012
Red PARF Documento Técnico No. 5

Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas

Red PARF Documento Técnico No. 5

Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica G Grupo de Trabajo en Farmacovigilancia

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para lasAméricas
Washington, DC Diciembre del 2010

La actualización, revisión, edición y traducción del presente documento fue posible gracias a un subsidio del Banco Interamericano de Desarrollo (IDB) 2009-2011

Biblioteca Sede OPS – Catalogación en la fuente Organización Panamericana de la Salud. “Buenas Prácticas de Farmacovigilancia”. Washington, D. C.: OPS, © 2011. (Red PARF Documento TécnicoNo. 5). 78 pág. ISBN 978-92-75-33160-6 Publicado en inglés con el título: “Good pharmacovigilance practices for the Americas” Publicado en portugués con el título: “Boas práticas de farmacovigilância para as Américas”

I

Título

1. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA – legislación y jurisprudencia 2. SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA 3. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA – normas 4. LEGISLACIÓN DEMEDICAMENTOS – economía 5. CONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCÓTICOS 6. POLÍTICA DE SALUD 7. AMÉRICAS

NLM QV 733.DA1

Aprobado por la V Conferencia de la Red PARF en 2008. Validado en 2010.

© Organización Panamericana de la Salud 2010 Se reservan todos los derechos. Esta publicación puede solicitarse al proyecto de medicamentos y tecnologías sanitarias, Pan American Health Organization, World HealthOrganization, 525 23rd Street, NW, Washington, D.C., USA (tel.: +202-974-3483; e-mail: castrojl@paho.org). Las solicitudes de autorización para reproducir o traducir las publicaciones de la OPS —ya sea para la venta o para la distribución sin fines comerciales— deben dirigirse a: Knowledge Management and Communication, a la dirección precitada (fax: +202-974-3652; e-mail: pubrights@paho.org). Lasdenominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, por parte de la Organización Panamericana de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombrescomerciales de ciertos productos no implica que la Organización Panamericana de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayúscula. La Organización Panamericana de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables para verificar la información que figura en la presente publicación, noobstante lo cual, el material publicado se distribuye sin garantía de ningún tipo, ni explícita ni implícita. El lector es responsable de la interpretación y el uso que haga de ese material, y en ningún caso la Organización Panamericana de la Salud podrá ser considerada responsable de daño alguno causado por su utilización.

Grupo de Farmacovigilancia de la Red Panamericana para la Armonización de laReglamentación Farmacéutica (Red PARF) de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS)

MIEMBROS DEL GRUPO DE FARMACOVIGILANCIA 2005–2009:
Martha C. Rodríguez, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), y Claudia P. Vacca, Universidad Nacional de Colombia, Colombia: Coordinación Julián Pérez Peña, Centro para el Desarrollo de laFarmacoepidemiología (CDF), Cuba Heather Sutcliffe, Health Canada, Canadá Maryan Hinds, Barbados Drug Service, Barbados María Cristina Alonzo, Ministerio de Salud, Uruguay José Luis Castro, Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS): Secretariado

MIEMBROS ALTERNOS:
Murilo Freitas, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), Brasil

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