Calidad

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¿QUE ES ISO 9000?

ISO 9000 es una serie de normas de sistemas de gestión de calidad, creadas por la International Organization of Standarization (ISO), federación compuesta 132 cuerpos de certificación nacionales, con base en Génova, Suiza. El American National Standards Institute (ANSI) es el cuerpo de registro que representa ISO Estados Unidos.

Las normas de gestión de calidad ISO 9000no son especificas a productos o servicios, sino que se aplican a los procesos que los crean. Las normas son genéricas en naturaleza, de la forma que pueden ser usadas por industrias fabricantes y de servicio en todo el mundo. Emitida en 1987 y revisada de forma limitada en 1994, actualmente están bajo una revisión importante.

ISO 9000 es descendiente de varias normas de calidad anteriores,incluyendo el BS 5750 Británico y el DEF/STAN 05-8; el NATO AQAP-1 y el MIL-Q-9858A del Departamento de Defensa de los Estados Unidos. Sus versiones nacionales incluyen el Q9000 Americano, patrocinado por ANSI y por la American Society for Quality (ASQ), y por los EN 29000 de la Unión Europea. El propósito de desarrollar ISO 9000 fue el simplificar el intercambio internacional de bienes y servicios,al crear un grupo común de normas de calidad.

Dependiendo de la emisión de sus revisiones 2000, ISO 9000 consta de más de 20 normas. Estas son las cinco normas básicas más importantes: ISO 9000-1, 9001, 9002, 9003 y 9004-1.

ISO 9000-1: 1994, Normas de Gestión y Aseguramiento de Calidad – Parte 1: Directrices para la selección y uso. Proporciona las definiciones y conceptos básicos, y explicacómo seleccionar y usar las normas en las series.

ISO 9001: 1994, Sistemas de Calidad – Modelo de aseguramiento de calidad en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio, ISO 9002: 1994, Sistemas de Calidad – Modelo de aseguramiento de calidad en la producción, instalación y servicio, e ISO 9003: 1994, Sistemas de Calidad – Modelo para aseguramiento de la calidad en la inspecciónfinal y la prueba, son los modelos de sistema de calidad que debe implementar un proveedor para registrarse a la norma internacional.

ISO 9004-1: 1994, Elementos del Sistemas de Calidad y de la Gestión de Calidad – Parte 1: Directrices. Es una directriz para las empresas que desean implementar un sistema de calidad de ISO 9000 para su beneficio, pero no quieren adquirir las obligacionescontractuales y las condiciones obligatorias asociadas con la certificación.

ISO 9001: 1994 se aplica generalmente a las empresas fabricantes que diseñan y elaboran sus propios productos consta de 20 elementos de sistema de calidad. ISO 9002 se aplica a las instalaciones cuyos productos son diseñados por un subcontratista, y consta de 19 elementos del sistema de calidad, con excepción del Elemento 4.4de control de diseño. ISO 9003 requiere solamente la conformidad a los procedimientos de la inspección final y prueba, y generalmente es usada por laboratorios de prueba y distribuidores de equipo. Consta de 16 de los 20 elementos del sistema de calidad ISO 9001, exceptuando los elementos 4.4, 4.6, 4.9 y 4.19.

Cuando se implementan correctamente, las normas ISO 9000 pueden ofrecer a su empresavarias ventajas. Lo guiarán para incluir calidad en sus productos o servicios, le ayudarán a evitar las costosas inspecciones, costos por garantías y retrabajos.

Actualmente, las normas internacionales están avaladas por los 15 países de la Unión Europea, haciendo del registro a Iso 9000 virtualmente un pre-requesito para hacer negocios.

La conformidad con ISO 9000 le permite a una empresaestablecer, documentar y mantener un sistema para asegurar la calidad del producto final de un proceso. La certificación a Iso 9000 es una expresión tangible del compromiso de una empresa hacia la calidad, que es internacionalmente entendida y aceptada. No es misterioso o esotérico; es más bien un grupo de normas de sentido común y preceptos generales bien conocidos, dispuestos de una manera...
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