Calidad

Caso un reto de liderazgo situacional

Un gran fabricante farmacéutico estaba muy motivado para satisfacer los retos de calidad. Pusieron en práctica un sistema de calidad compatible con ISO9000 para asegurar no solo los requisitos d cumplimiento FDA, sino también la satisfacción del cliente. Cuando las plantas de manufactura de la organización fueron auditadas por la división deauditoría interna, llego a ser evidente que algunas plantas estaban cumpliendo el reto mientras otras continuaban luchando tanto con la calidad como con los aspectos normativos de la producción. Este hechofue evidente en los informes de los hallazgos internos y en los informes de inspección FDA.

En su mayor parte, las plantas de manufactura comparten recursos consistentes y enfrentan ambientessimilares. A todas se les comunico la responsabilidad de satisfacer las expectativas del sistema de calidad a través del mismo mecanismo. Todas entendieron la consecuencia de no cumplir; es decir,arriesgar su licencia de manufactura limitada por el decreto de consentimiento. El asunto se convirtió entonces en por qué algunas plantas podían diseñar y poner en práctica con éxito los requisitos delsistema de calidad, mientras que otras no y aun no lo logran.

Aunque las plantas eran similares en muchas formas, diferían en términos de liderazgo, ya que cada planta tiene su propio directorejecutivo. Este último, como líder de su planta, tiene la responsabilidad de asegurar la ejecución exitosa de un sistema de calidad. Las plantas difieren también en sus miembros organizacionales, losque van a ser dirigidos por el director ejecutivo. La relación entre el líder y los miembros de la organización es crítica en relación con la capacidad de la planta para poner en práctica un sistemade calidad eficaz, en donde la efectividad es una medida de cuan exitosamente una planta cumple con las regulaciones de la FDA y las normas de calidad internas.

Ambos tipos de plantas tenían...