Caliidad

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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC - ISO 9001:2008

0.
0.1

INTRODUCCIÓN GENERALIDADES

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implantación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por: el entorno de la organización, los cambios y los riesgos asociados a ese entorno, lasdiferentes necesidades, los objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados, y el tamaño y estructura de la organización. No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación. Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional soncomplementarios a los requisitos de los productos. Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo entidades de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales, los requisitos reglamentarios aplicables al producto y los propios requisitos de la organización. En el desarrollo de esta Norma Internacional sehan tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad enunciados en la Norma ISO 9000 e ISO 9004. La información identificada como "NOTA" se presenta a modo de guía para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.

0.2

ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos para el desarrollo, implantación y mejora dela eficacia de un sistema de gestión de la calidad, con el fin de alcanzar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organización funcione de manera eficaz, debe identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad o conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir la transformación deentradas (inputs) en salidas (outputs), puede considerarse como un proceso. Frecuentemente la salida de un proceso forma directamente la entrada del siguiente proceso. La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones entre estos procesos, así como su gestión puede denominarse como "enfoque basado en procesos". Una ventaja del enfoquebasado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los puntos de unión entre los procesos individuales dentro del propio sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción. Cuando se utiliza en un sistema de gestión de la calidad, un enfoque de este tipo enfatiza la importancia de: a) b) c) d) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos, la necesidad de considerar losprocesos en términos de valor agregado, la obtención de resultados del desempeño y eficacia de los procesos, y la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

La figura 1 es una ilustración conceptual de la interacción entre procesos presentada en los capítulos 4 a 8. El modelo reconoce que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos comoelementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca del grado en que la organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada.

NOTA:

De manera adicional, puede aplicarse atodos los procesos la metodología conocida como "Planear – Hacer –Verificar - Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:

Planear:

establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización; implantar los procesos; realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos...
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