Cambios Iso 9000-

Páginas: 10 (2344 palabras) Publicado: 2 de septiembre de 2011
2Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLOGICO

Fecha: Febrero 2 de 2009 Páginas. 1 de 9

“DIPLOMADO GESTOR DE LA CALIDAD ISO9000”
Sistema de Gestión de la Calidad

Cambios en la Norma ISO9001:2008

La nueva ISO 9001: 2008, Principales Cambios

Los siguientes son los principales cambios que surgen a raíz de la nueva versión de la norma ISO9001,que están enfocadas a hacer aclaraciones y formas nuevas de redacción. Realización de las auditorías ISO 9001 en dos fases El día 31 de Agosto de 2006 se publicó la ISO 17021, introduciendo la obligatoriedad de realizar la auditoría en 2 fases a semejanza de la ISO 14001 o la TS de automoción. Se definió un plazo de transición entre uno y dos años para su aplicación.

En la 1ª FASE secontempla: • • • • Visita a las instalaciones Identificación de procesos Verificación de la documentación (4.2.1 y 4.2.2) Verificación de los 6 procedimientos obligatorios (control documentación, de registros, auditoría interna, productos no conformes, acciones correctivas y preventivas) Verificar la existencia de los objetivos de calidad (5.4.1) Verificación de los requisitos aplicables al producto(7.2.1) legales y reglamentarios

• • •

Adecuación general de la documentación al sistema de gestión, identificación de potenciales desviaciones en 2ª Fase y confirmación de poder seguir con la 2ª Fase

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En la 2ª FASE se contempla: • • • Verificación de las identificadas en 1ª FASE situaciones

Auditoría de los procesos operacionales (Elementos 5, 6, 7 y 8) Identificación de las desviaciones o no conformidades

La nueva ISO 9001: 2008, principales cambios en sus requisitos 1.1 Objeto y Campo de aplicación. Generalidades Al hablar delproducto pedido por el cliente, también incluye productos comprados o productos intermedios resultantes de los procesos. Los requisitos legales y reglamentarios y los del cliente aplicable, son equivalentes a los requisitos del producto. 4.1 Requisitos generales 4.2 a) La organización debe determinar (no identificar) los procesos necesarios para la calidad. Nota 2 y 3) Los procesos de compras (7.4) seaplican también a los procesos externos, con sus controles. 4.2.1 Documentación general d) Se incluirán documentos y registros para el control de procesos. Nota: “un solo documento puede incluir los requisitos de varios procedimientos”. 4.2.3 Control de los documentos f) los documentos de origen externo necesarios para la planificación / operación de la gestión del sistema de calidad, debenidentificarse y su distribución, controlada. 4.2.4 Control de los registros Los registros se deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.

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6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia (dentro de 6.2 Recursos humanos) a) determinar la competencia necesaria para el personal relacionado con la conformidad con los requisitos del producto (no la calidad del producto). b) proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando aplique. c) asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad delas acciones tomadas). 6.3 Infraestructura c) los sistemas de información se incluyen como servicios de apoyo. 6.4 Ambiente de trabajo Nota : Se clarifica que este requisito se refiere a las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo como, ruido, temperatura, humedad, iluminación o condiciones climáticas, a fin de lograr la conformidad con los requisitos del producto. 7.1 Planificación de...
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