Certificado
ING. YOANNA MEJIA M.
OBJETIVO GENERAL DEL CURSO
Al finalizar el presente curso BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM), el ó la participante estará en capacidad de aplicar las normas de seguridad e higiene, buenas prácticas de manufactura en la industria farmacéutica y en cualquier medio que sea necesario.
CONTENIDO DEL CURSOBUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA –BPM-
1.1 PRINCIPIOS Y TECNICAS FUNDAMENTALES DE HIGIENE. 2.1 PRINCIPIOS Y TECNICAS FUNDAMENTALES DE ORDEN Y LIMPIEZA. 3.1 BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA.
PRINCIPIOS Y TECNICAS FUNDAMENTALES DE HIGIENE.
TEMAS:
1-CONCEPTOS DE ELEMENTOS CONTAMINANTES. 2-CLASIFICACION DE LOS DIFERENTES CONTAMINANTES 3-CONCEPTO DE VIRUS , PARASITOS, BACTERIAS Y HONGOS. 4-TIPOS DECONTAMINACION: FISICA, QUIMICA, BIOLOGICA Y CRUZADA.
DENTRO DE LA CONTAMINACIÓN SE ENCUENTRAN:
TOXINFECCIÓN. CONTAMINACIÓN CRUZADA. CONTAMINACIÓN FISICA. CONTAMINACIÓN QUÍMICA. CONTAMINACIÓN BIOLOGICA. LOS MICROORGANISMOS PATOGENOS.
TOXINFECCIÓN: es una enfermedad que se produce poco tiempo después (horas ó días) de haber ingerido un alimento ó bebida ó fármaco en condiciones no adecuadaspara su consumo. Para que esto ocurra es necesario de MICROORGANISMOS PATOGENOS son bacterias, protozoos, virus, parásitos, etc.
ENFERMEDADES Causadas por: microorganismos que son pequeñas formas de vida , tan pequeñas que no son visibles a simple vista y estas en pueden ser:
BACTERIAS VIRUS HONGOS PARÁSITOS
BACTERIAS: están presente en todos los ambientes, no podemos escapar de ellas seencuentran en la tierra , el aire , en el agua, etc.
Los virus: se encuentran el aire, en los animales y en las personas: a diferencia de las bacterias estos necesitan de un huésped para sobrevivir, es decir a una persona ó animal a quien infectar..
Parásitos: son organismos vivos que se alojan en ser humano, ejemplo en los intestinos, (lombrices).
HONGOS: no son ni plantas, ni animales, habitan latierra habitan la tierra hace mas de 550 millones de años y existen mas 1.5 millones de especies.
CONTAMINACION CRUZADA: ocurre cuando los microorganismos son transferidos de la superficie de un alimento, de una bebida ó de un fármaco a otro, a través de utensilios, manos, u otros elementos.
CONTAMINACIÓN FISICA: causada por tornillos , pedazos de madera, metales, vidrios ,etc. En losalimentos.
CONTAMINACIÓN QUIMICA: causada por desinfectantes, insecticidas, fertilizantes, entre otros .
CONTAMINACION BIOLOGICA: causada por parásitos, virus, bacterias y hongos.
La Temperatura y Las Bacterias
Termofílicas ó amantes del calor… Mesofílicas…………..
Psicrofílicas ó amantes del frío…..
ENFERMEDADES PRINCIPALES DE TRASMISIÓN POR FALTA DE HIGIENE:
HEPATITIS A. FIEBRE TIFOIDEA COLERAENTERITIS HEPEHE DISENTERIA AMEBIANA GIARDIA PALUDISMO ANTRAX EBOLA SALMONELLA MALARIA TRIQUINOSIS
E
En síntesis…
Los microorganismos pueden llegar a los alimentos ó fármacos por diferentes canales:
•Por las manos sucias. •Por el aire cuando las personas hablan , tosen ó estornudan. •Por contacto con utensilios sucios. •Por el agua contaminada. •Por los insectos, ej. Moscas , cucarachas.•Temperaturas inapropiadas •Humedad inapropiada.
PRINCIPIOS Y TECNICAS FUNDAMENTALES DE ORDEN Y LIMPIEZA
APLICACIÓN DEL METODO DE LAS 5s.
Método de las 5s
El movimiento de 5 S (housekeeping) toma su nombre de cinco palabras japonesas que principian con s: seiri, seiton, seiso, seiketsu y shitsuke.
El movimiento en cuestión a cobrado un gran auge en las empresas occidentales a partir del bajísimo costoque implica su puesta en marcha, el ahorro en costos y recursos, la reducción de accidentes, el incremento en la motivación del personal, y los incrementos en calidad y productividad entre muchos otros.
• Así pues las empresas occidentales han adaptado la terminología llamando a dichas campañas por sus siglas en inglés como Campaña de las 5 S; por Sort (separar), Straighten (ordenar), Scrub...
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