Citologico De Utero

COD 11582 1 x 25 mL CONSERVAR A 2-8ºC

COD 11534 1 x 40 mL

α-AMYLASE-EPS α-AMILASA-EPS
IFCC

Reactivos para medir la concentración de α-amilasa Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico

FUNDAMENTO DEL MÉTODO
La α-amilasa cataliza la hidrólisis del 4-nitrofenil-maltoheptaósido-etilideno a oligosacáridos, que son sustratos para la α-glucosidasa, capaz de liberar 4-nitrofenol. Laconcentración catalítica se determina a partir de la velocidad de formación del 4-nitrofenol, medido a 405 nm1,2.

Estos valores se dan únicamente a título orientativo; es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios intervalos de referencia.

CONTROL DE CALIDAD
Se recomienda el uso de los Sueros Control Bioquímica niveles I (cod. 18005, 18009 y 18042) y II (cod. 18007, 18010 y18043), para verificar la funcionalidad del procedimiento de medida. Cada laboratorio debe establecer su propio programa de Control de Calidad interno, así como procedimientos de corrección en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias aceptables.

CONTENIDO
COD 11582 A. Reactivo B. Reactivo 1 x 20 mL 1 x 5 mL COD 11534 1 x 32 mL 1 x 8 mL

CARACTERÍSTICAS METROLÓGICAS
−Límite de detección: 3,0 U/L = 0,05 µkat/L. − Límite de linealidad: 1300 U/L = 21,6 µkat/L, en suero y 2600 U/L = 43,2 µkat/L en orina. Cuando se obtengan valores superiores, diluir la muestra 1/5 con agua destilada y repetir la medición. − Repetibilidad (intraserie):
Suero. Concentración media 70 U/L 666 U/L Orina. Concentración media 460 U/L 950 U/L CV 1,3% 0,6% CV 0,7% 0,6% n 20 20 n 20 20COMPOSICIÓN
A. Reactivo. HEPES 50 mmol/L, cloruro de calcio 0,075 mmol/L, cloruro de sodio 90 mmol/L, cloruro de magnesio 13 mmol/L, α-glucosidasa > 4 U/mL, pH 7,1. B. Reactivo. HEPES 50 mmol/L, 4-nitrofenil-maltoheptaósido-etilideno 18 mmol/L, pH 7,1.

CONSERVACIÓN
Conservar a 2-8ºC. Los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, siempre que se conserven biencerrados y se evite la contaminación durante su uso. Indicaciones de deterioro: − Reactivos: Presencia de partículas, turbidez, absorbancia del blanco superior a 0,300 a 405 nm (cubeta de 1 cm).

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS
Reactivo de trabajo: Vaciar el contenido del frasco B en el frasco A. Agitar suavemente. Si se desea preparar otros volúmenes, mezclar en la proporción: 4 mL de Reactivo A +1 mL de Reactivo B. Estable 20 días a 2-8ºC.

− Reproducibilidad (interserie):
Suero. Concentración media 70 U/L 666 U/L Orina. Concentración media 460 U/L 950 U/L CV 1,9% 1,7% CV 0,8% 1,2% n 25 25 n 25 25

EQUIPO ADICIONAL
− Analizador, espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a 30 ó 37ºC para lecturas a 405 nm − Cubetas de 1,0 cm de paso de luz

MUESTRAS
Suero, plasmau orina recogidos mediante procedimientos estándar. La α-amilasa en suero o plasma es estable durante 1 mes a 2-8ºC. Debe utilizarse la heparina o EDTA como anticoagulante. La α-amilasa en orina es estable durante 1 mes a 2-8ºC siempre que el pH se ajuste aproximadamente a 7 para la conservación.

PROCEDIMIENTO
1. Precalentar el Reactivo de Trabajo y el instrumento a la temperatura dereacción. 2. Pipetear en una cubeta (Notas 1, 2):
Suero/Plasma 37ºC Reactivo de Trabajo Muestra 1,0 mL 30 µL 30ºC 1,0 mL 60 µL 37ºC 1,0 mL 15 µL Orina 30ºC 1,0 mL 30 µL

− Sensibilidad: 0,309 ∆mA⋅L/U⋅min = 18,6 ∆mA ⋅L/µkat⋅min. − Veracidad: Los resultados obtenidos con estos reactivos no muestran diferencias sistemáticas significativas al ser comparados con reactivos de referencia. Los detalles delestudio comparativo están disponibles bajo solicitud. − Interferencias: La lipemia (triglicéridos 10 g/L) y la bilirrubina (20 mg/dL) no interfieren. La hemoglobina (10 g/L) interfiere. Otros medicamentos y sustancias pueden interferir4. Estos datos han sido obtenidos utilizando un analizador. Los resultados pueden variar al cambiar de instrumento o realizar el procedimiento manualmente....