Consentimiento informado

Consentimiento informado
En medicina, el consentimiento informado o consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento médico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonomía del paciente, es decir la obligación de respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados médicos.[]
En algunos casos, tales como el examen físico de un médico, elconsentimiento es tácito y sobreentendido. Para procedimientos más invasivos o aquellos asociados a riesgos significativos o que tienen implicados alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente.
Bajo ciertas circunstancias, se presentan excepciones al consentimiento informado. Los casos más frecuentes son las emergencias médicas donde se requiereatención médica inmediata para prevenir daños serios o irreversibles, así como en casos donde por razón de incompetencia, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un examen o tratamiento.
* |
Historia
El concentimiento informado tiene sus raíces legales en 1947 con el Código de Núremberg, a través del cual jueces juzgaron un grupo de médicos acusados de realizar experimentoscaracterizados como crímenes en contra de la humanidad, cometidos en contra de prisioneros de guerra en campos de concentraciónnazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin informaciones o consentimiento acerca de los riesgos a que se aplicaban las víctimas.[2]
En 1964 se promulgó en la Asamblea Médica Mundial la Declaración de Helsinki, que ha sido modificada en varias oportunidades,agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los médicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio.[2]
Características
El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son:
* Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.
* Voluntariedad: Los sujetosdeben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasión, manipulación ni coerción. El carácter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posición de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.
* Información: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluirel objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opción del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.
* Comprensión: Es la capacidad del paciente de comprender la información relevante.
Estudios a nivel internacionaldemuestran que hay una fuerte tendencia a considerar el consentimiento informado como una herramienta que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos, en vez de un proceso en el que se toman las decisiones en forma conjunta y responsable por parte del paciente y el profesional.[3]
Excepciones al consentimiento informado
Todo paciente tiene el derecho a no ser informado si asílo expresa previamente, es decir, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento. En caso de que el paciente pose un riesgo para la salud pública, se admite la ausencia del consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalización del paciente.[4] En caso de riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente, elconsentimiento puede obviarse. En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, física o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que será generalmente el familiar más próximo. En caso de riesgo grave para la salud pública o la vida del paciente el consentimiento del representante legal sólo se tendrá en cuenta....