Control de calidad farmaceutico y biologico

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UNIVERSIDAD PONTIFICIA COMILLAS E.T.S. DE INGENIERÍA ICAI DEPARTAMENTO DE ORGANIZACION INDUSTRIAL

EJERCICIOS DE CONTROL ESTADÍSTICO DE CALIDAD

EJERCICIOS DE CONTROL DE CALIDAD

Preparados por Arturo Ruiz-Falcó Rojas

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Actualizado Febrero 2001

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EJERCICIOS DE CONTROLESTADÍSTICO DE CALIDAD

1.

EJERCICIOS DE MUESTREOS DE ACEPTACIÓN
EJERCICICIO 1.1.

Su empresa obtiene un contrato para suministrar 5 lotes de 1.000 piezas. La fabricación de estas piezas es relativamente sencilla pero presenta la dificultad de tener una tolerancia muy estrecha en una de las dimensiones. El contrato establece que el cliente realizará una inspección según MIL-STD-105E,AQL=0.65, simple, nivel II. Previamente al lanzamiento de la fabricación Ud realiza un estudio de capacidad del proceso de fabricación de la cota problemática y obtiene Cp=0.95. Debido a la naturaleza del proceso de fabricación resulta sencillo mantenerlo centrado. Si su empresa sirve ese pedido sin realizar una inspección final:

a) ¿Cuál es la probabilidad de que el cliente acepte los cinco lotes? b)Si el cliente no ha rechazado ningún lote ¿cuál ha sido la fracción defectuosa de los lotes fabricados? c) Si el cliente ha rechazado algún lote ¿cuál ha sido la fracción defectuosa de los lotes fabricados?

EJERCICICIO 1.2. En relación con la norma MIL-STD-414: a) Explique brevemente la razón por la cual no es aplicable la forma 1 en aquellos casos en los que exista un límite superior y otroinferior. b) Explique brevemente la razón por la que el método σ requiere una muestra menor que el método s, y éste a su vez menor que el método R.

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EJERCICIOS DE CONTROL ESTADÍSTICO DE CALIDAD EJERCICICIO 1.3. Su empresa recibe envíos de un proveedoren lotes de 10.000 piezas. El tamaño de muestra del plan de muestreo acordado es n=100 piezas y el número de aceptación es Ac=0. a) ¿Cuál es el AQL que corresponde a este plan? b) Si el proveedor suministra con una fracción defectuosa igual al AQL ¿Qué probabilidad hay de aceptar 10 lotes seguidos? c) En el caso anterior ¿Qué probabilidad hay de aceptar 9 de los 10 lotes?

EJERCICICIO 1.4. Suempresa recibe envíos de un proveedor en lotes de 10.000 piezas. El tamaño de muestra del plan de muestreo acordado es n=100 piezas y el número de aceptación es Ac=2. a) ¿Cuál es la ecuación de la curva de operación de ese plan? b) Para el plan de muestreo anterior, ¿qué calidad de salida media correspondería a un conjunto de lotes que contuviesen una fracción defectuosa del 2%?

EJERCICICIO 1.5.Su empresa ha acordado con un cliente las condiciones de recepción de los envíos de lotes de 5000 piezas. El plan de muestreo por atributos acordado es el siguiente: • • Tamaño de muestra n =50. Número de unidades defectuosas admitidas en la muestra Ac = 0.

Por datos históricos Ud. sabe que la fabricación de su empresa es muy estable y tiene un 0,25% de unidades defectuosas. a) ¿Cuál es laprobabilidad de que se acepte un lote? b) Si está prevista la entrega de 400 lotes ¿qué cantidad R de lotes espera que le rechacen? Se supone que no se toma ninguna acción correctora sobre el proceso después de cada retraso. c) ¿Cuál es la probabilidad de que le rechacen exactamente “R” lotes, ni uno más, ni uno menos?

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EJERCICIOS DE CONTROL ESTADÍSTICO DE CALIDAD d) Si los lotes rechazados se reinspeccionan al 100% y se reponen las unidades defectuosas ¿cuál es la calidad de salida media? e) Con objeto de estudiar una posible mejora del proceso de fabricación, ha encomendado a un operario que haga un estudio de índices de capacidad de una de...
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