Control de los equipos de seguimiento y de medición
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los equipos de medición y seguimiento necesarios paraproporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y serealizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:
a) calibrarse overificarse, o ambos a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patronesdebe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4),
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario,
c) estar identificado para poder determinar su estado decalibración,
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición, y
e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debetomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.
Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4).
Debeconfirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debellevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.
NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer la aplicación prevista incluiría...
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