Control de registros segun la norma sgc(sistema de gestión de calidad)

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Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA
REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLOGICO
Fecha: Enero 27 de 2009

“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”
Sistema de Gestión de la Calidad

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Semana 4. Registros en un SGC ISO9000

REGISTROS DE LA CALIDAD
Para realizar el seguimiento de cómo se comporta cada uno de las etapas delsistema diseñado de calidad, se requiere establecer un sistema de información que defina la

identificación, archivo de los formatos y / o reportes que se van a generar, cuál será el proceso de llenado, quién lo hará, cómo se reportará en términos estadísticos para dar a conocer a la dirección su comportamiento, a quién le dará la información, dónde se archivará cada formato y/o reporte completo,cómo se llevará el control de la documentación, qué bitácoras servirán para su administración, su mantenimiento, recuperación y archivos en los que se ubicará, quién tendrá acceso y mantendrá a la disponibilidad de los usuarios la información generada, etcétera.

Esta es una actividad general en la que intervienen todos los responsables de administrar alguna parte o los requisitos completos.Conceptos de Registros de Calidad La organización requiere definir, diseñar, desarrollar, emitir, implantar y mantener los procedimientos para identificar, archivar, controlar, llenar mantener y disponer de los registros de calidad, los cuales deben ser mantenidos para demostrar que se han cumplido todos los requisitos de la norma, que incluya la administración de

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las ventas, el diseño del producto y/o el proceso y en la operación, desde el recibo de los materiales hasta terminar con todas lasoperaciones, incluyendo las de entrega, para demostrar la efectividad del sistema de calidad; también, se debe tener la documentación que compruebe el control de la calidad de los materiales y productos proporcionados por los proveedores y/o los clientes.

Los registros de calidad deben ser legibles, archivados y mantenidos de manera tal que se encuentren en lugares que tengan un ambiente queprevenga daños, deterioro o una pérdida potencial; además, se requieren establecer los tiempos de retención de los registros de calidad y deben estar definidos en los procedimientos correspondientes.

Cuando así sea acordado con el cliente, los registros de calidad deberán estar disponibles para la evaluación que se realice, estableciendo también el periodo acordado para mantener tales registrospara demostrar que el personal, el equipo, los procedimientos y la documentación correspondiente, cumplen con los requisitos del sistema de y que se tiene el control de los proveedores, realizada mediante las auditorías correspondientes posteriormente a su elección y seguimiento.

El proceso de implantación de la norma tiene dos etapas, la primera se refiere a la planificación y organización delos sistemas y procedimientos para diseñar la manera de como se deberá cumplir con cada uno de los requisitos establecidos; la segunda, la aplicación de los procesos y procedimientos diseñados. Por esta razón, la única manera que se tiene para evidenciar que se han realizado las

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actividades descritas en los procesos y procedimientos, es que se tenga la documentación que pertenezca a cada punto del mismo.

A través de toda la norma, se plantean los requisitos específicos que se deben cumplir;...
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