Control de sistemas administrativoa

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4.1 Requisitos generales | Debe 1 | La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. |
| Debe 2 | La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de laorganización |
| debe 3 | determinar la secuencia e interacción de estos procesos, |
| Debe 4 | determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, |
| Debe 5 | asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, || Debe 6 | implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. |
| Debe 7 | La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto conlos requisitos |
| | |
| Debe 8 | la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. |
| Debe 10 | |
4.2 Requisitos de la documentación | Debe11 | La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, |
| Debe 12 | debe incluir un manual de la calidad |
| Debe 13 | Debe incluir los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional |
| Debe14 | los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación,operación y control de sus procesos. |
4.2.2 Manual de la calidad | Debe 15 | La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: |
| Debe 16 | el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión |
| Debe 17 | documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad,o referencia alos mismos, y los procedimientos |
| Debe 18 | una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad. |
4.2.3 Control de los documentos | Debe 19 | Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo Especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado4.2.4. |
| Debe 20 | Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: |
| Debe 21 | a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, |
| debe 22 | b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente |
| Debe 23 | c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versiónvigente de los documentos |
| Debe 24 | d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, |
| Debe 26 | e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables, |
| Debe 27 | f) asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización determina que son necesarios parala planificación y la operación del sistema de gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución |
| Debe 28 | g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. |
4.2.4 Control de los registros | Debe 29 | Deben controlarse Los registros...
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