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Proceso se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados"
NOTA 1 Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.
NOTA 2 Los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor.
NOTA 3 Unproceso en el cual la conformidad del producto resultante no pueda ser fácil o
económicamente verificada, se denomina habitualmente “proceso especial”.
Procedimiento forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
NOTA 1 Los procedimientos pueden estar documentados o no.
NOTA 2 Cuando un procedimiento está documentado, se utiliza con frecuencia el término “procedimientoescrito” o
“procedimiento documentado”. El documento (3.7.2) que contiene un procedimiento puede denominarse "documento de
procedimiento".
Documentos La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización
contribuye a:
a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;
b) proveer la formación apropiada;
c) larepetibilidad y la trazabilidad;
d) proporcionar evidencia objetiva, y
e) evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor.

Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad
Los siguientes tipos de documentos son utilizadosen los sistemas de gestión de la calidad:
a) documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos se denominan manuales de la calidad;
b) documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominanplanes de la calidad;
c) documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan especificaciones;
d) documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales documentos se denominan
directrices;
e) documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados,instrucciones de trabajo y planos;
f) documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos; tales documentos se denominan registros.
Cada organización determina la extensión de la documentación requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la organización, la complejidad e interacción de los procesos, lacomplejidad de los productos, los requisitos de los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

Registro
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas
NOTA 1 Los registrospueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de verificaciones , acciones preventivas y acciones correctivas .
NOTA 2 En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión.

acción correctiva
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) detectada u otra situación no deseable
NOTA 1 Puede habermás de una causa para una no conformidad.
NOTA 2 La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva
(3.6.4) se toma para prevenir que algo suceda.
NOTA 3 Existe diferencia entre corrección (3.6.6) y acción correctiva.

acción preventiva
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situación...
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