Cuestionario Quimica Analitica

Páginas: 35 (8646 palabras) Publicado: 10 de noviembre de 2012
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE HONDURAS
FACULTAD CIENCIAS QUIMICAS Y FARMACIA
DEPARTAMENTO CONTROL QUIMICO
CQ-425 QUIMICA ANALITICA V

CUESTIONARIO TERCER PARCIAL

I. CALIFICACIÓN DE CROMATOGRAFOS
1. En qué consiste la Cromatografía Liquida
La cromatografía de líquidos es un método de separación física basado en la distribución de los componentes de una mezcla entre una faseestacionaria y una fase móvil que en este caso es un líquido.
2. Cuál es la instrumentación para cromatógrafo de líquidos
* Recipientes para la fase móvil y sistemas para el tratamiento de los
* Disolventes
* Sistemas de bombeo
* Sistemas de inyección de muestra
* Columnas para cromatografía de líquidos
* Detectores

3. Que es Calibración de equipos:
Operaciónque establece la relación entre los valores indicados por un instrumento o sistema de medición y los valores correspondientes de un estándar de referencia (nacional, regional o internacional)

4. Qué es Verificación de equipos.
Control del valor indicado por un instrumento frente a un patrón de referencia, para establecer que el mismo está operando de acuerdo con las tolerancias.
Esnecesaria para mantener la confianza en la condición de calibración de un equipo o instrumento.

5. Qué la Validación/Calificación de equipos:
Conjunto de verificaciones y ensayos realizados sobre un equipo o sistema, para demostrar que está adecuadamente instalado, funciona correctamente y que su desempeño es consistente
(Dentro de los rangos especificados) cumpliendo con los resultadosprevistos

6. Cuál es la relación entre calificación y calibración?
* Calibrar un equipo: Asegurar que el instrumental de medida suministra medidas dentro de los límites establecidos. - Exactitud -
* Calificar un equipo: Asegurar que el equipo es capaz de operar en forma reproducible dentro de límites y tolerancias establecidas. - Precisión –
7. Qué relación hay entre validación ycalificación?
Validación y Calificación son esencialmente componentes de un mismo concepto.
El término Calificación: se usa normalmente para equipos y sistema
El término Validación: se usa para procesos. Bajo este concepto la Calificación es una parte de la Validación.
8. Etapas del protocolo de calificación de un equipo.
* Calificacióndel diseño
* Calificación de la instalación
* Calificación operacional
* Calificación del desempeño

9. Cuáles son los requerimientos de un usuario para la adquisición de un equipo según la calificación del diseño.
* Descripción del equipo, Componentes
* Características de seguridad
* Requerimientos ambientales para instalación y funcionamiento
* Datos deconsumo (eléctrico, aire, agua, etc.)
* Identificar instrumentos y elementos críticos
* Procedimientos de operación y limpieza
* Aplicaciones y restricciones para el uso
* Documentación - Manuales y planos -
* Requisitos de servicio post venta.
10. De que se encarga la calificación de instalación IQ.
* Se encarga de la verificación que un equipo y sus elementosauxiliares se han construido e instalado conforme a especificaciones de su diseño.
11. Que comprende la instalación IQ?
Comprende la instalación del equipo, calibración del instrumental y mantenimiento preventivo, existencia de manuales de operación y planos de instalación.
12. De que se encarga la calificación operacional OQ.
Se encarga de la verificación de la puesta en marcha del equipo parademostrar que el mismo funciona acorde con las especificaciones en los rangos establecidos de operación.
13. Ejemplo de calificación de equipos HPLC
ETAPAS | OBJETIVO | RESPONSABLE | DOCUMENTO | VERIFICACION |
Calificación operacional | Verificar que el equipo y cada componente funciona correctamente | Fabricante/ Proveedor (Participación usuario) | Manuales de uso POEs |...
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