Democracion

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Departamento de Farmacología y Toxicología
Facultad de Medicina Universidad Autónoma de Nuevo León

Farmacocinética
1: 2: 3: 1: sangre µg–ml 8.00 2: ter–min 3: ter–max 1: 2: 3: 1: sangre µg–ml 1.00 2: conc terap 3: conc tóxica 1: 1: plasma µgml 4.25 1: 2: 3: 4.00 1: 2: 3: 0.50 1: 2.12

1: 2: 3:

0.00

0.00 Graph 2 ()

3.00

6.00 Hours

9.00

12.00

1: 2: 3:

0.00

0.00Graph 2 ()

6.00

12.00 Hours

18.00

24.00

1:

0.00

0.00

6.00

12.00

18.00

24.00

8:10 AM 11/30/99

6:02 PM 11/30/99

Graph 1 (Ciprofloxacina 50 K) Hours

5:56 PM 11/30/99

Dr. med. Alfredo Piñeyro-López

Estudio de Biodisponibilidad
Se integra con: •Fase Clínica •Fase Analítica •Fase Estadística

Validación del Método antes del Análisis.
Se valida elmétodo analítico, determinando los siguientes parámetros de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-177SSA1-1998. - Especificidad - Linealidad - Límite de Detección y Cuantificación - Precisión y Exactitud - Estabilidad: a) En función de tiempo b) En función de ciclos de congelación y descongelación c) Influencia de Hemólisis. - Estabilidad en el Automuestreador - Recobro - Tolerancia

Validacióndel método durante el análisis

Se determinó: •Linealidad •Exactitud •Precisión y Especificidad usando estándares en matriz biológica.

Control de calidad del método analítico

Para el control de los resultados analíticos generados en cada corrida analítica: 1.- Se verificó la calibración generando una curva de calibración en cada corrida 2.- Se corrió un blanco antes de cada corrida 3.- Seprocesaron 6 muestras control diarias.

Método:
Se reciben datos de los voluntarios participantes El número de tratamientos = 2 (A, B) Se obtienen valores de los parámetros a tiempo real de muestreo. Se procede a la siguiente etapa de la evaluación estadística, la cual consiste en: •Análisis de Varianza (ANADEVA) y Poder de la prueba •Intervalo Clásico e Intervalo de Westlake •Prueba deSchuirmann.

“Dosis sola facit venenum”
Paracelso siglo X V I

La respuesta es función de la dosis.

Todas las respuestas a fármaco son dosis dependientes, excepto las reacciones alérgicas

Dosis =

0 ∞

Concentración • Tiempo

Concentración • Tiempo = ∞ Área bajo la curva

0

Área bajo la curva
1: plasma µgml 3.00

1.50

AUC
0.00 0.00 6.00 Graph 1 (Ciprofloxacina 50 K)12.00 Hours 18.00 24.00

Respuesta =

0 ∞

Intensidad • Tiempo

% de Respuesta
%de Respuesta 100

50

0.00

0.00

6.00

12.00 Hours

18.00

24.00

0 ∞

Intensidad

• Tiempo = Área bajo la curva

Por lo tanto se pretende obtener: una correlación Farmacocinética / Farmacodinámica

Para que esto ocurra es necesario que el fármaco entre en contacto con el órganoefector

Lo cual se logra por a través de los siguientes procesos:
1.- Proceso de absorción. 2.- Proceso de inyección directa. 3.- Proceso de distribución.

La

absorción

es

el

paso

de

una

substancia a través de una membrana semi-permeable.

En el proceso de absorción participan tres elementos: • el fármaco
• el medio • la membrana

La inmensa mayoría de los fármacosson ácidos o bases débiles

Por

lo

tanto están

se

encuentran

siempre

cuando

disueltos

parcialmente

disociados (ionizados) y en equilibrio.

“Fármaco disociado Fármaco no disociado”

Solo la fracción no disociada atraviesa membranas (pero tan pronto se absorbe, se restablece el equilibrio)

El equilibrio entre ambas fracciones solo ocurre en fraccionesiguales cuando el pH del medio coincide con el pK del fármaco

Paralelo a la información anterior, el tamaño de la partícula también influye en la absorción: “Se absorberá mejor entre más pequeña sea la partícula”

Por lo tanto diferencias de pH modifican la absorción

El

pH en el aparato digestivo va desde

ácido hasta alcalino, por lo que cubre la absorción de todos los ácidos y bases...
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