Destro

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4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES Identificación, secuencia e interacción de los procesos. Definir métodos de control, seguimiento y medición de los procesos, fijar acciones para alcanzar los objetivos planificados.
Debe asegurarse el control de los procesos subcontratados.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 Generalidades La documentación debe incluirdeclaración política y objetivos, manual de calidad, procedimientos documentados, registros.
4.2.2 Manual de la Calidad Contendrá descripción requisitos y ámbito del Sistema, procedimientos o referencia a los mismos, descripción de la interacción entre los procesos
4.2.3 Control de la documentación Edición, Revisión, aprobación documentos y control documentos obsoletos
4.2.4 Control de los registrosUbicación, archivo, tiempo de archivo, control acceso

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Comunicación a la organización, definir política y objetivos de calidad, revisiones sistema y disponibilidad de recursos. Establecer un sistema de gestión de calidad. Realizar análisis crítico de la gestión.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE Identificar, definir y comprender lasnecesidades y requisitos del cliente
5.3 POLITICA DE CALIDAD Coherente con objetivos, sometido a revisión. Compromiso de Mejora Continua. Provee un marco de trabajo para establecer y analizar los objetivos de la calidad. Es comunicada, comprendida e implementada en toda la organización. Revisada continuamente
5.4 PLANIFICACION
5.4.1 Objetivos Documentar objetivos (consecuentes con política y con mejoracontinua). Deben ser medibles.
5.4.2 Planificación de la Calidad Deberá determinar las actividades necesarias para alcanzar los objetivos de calidad. Considerando:
• Designación de los recursos, responsabilidades y autoridad necesarios.
• Identificación y adquisición de los equipos, recursos y destrezas necesarios.
• Declaración de las normas de aceptabilidad para todoslos requisitos, incluyendo los que contienen juicios subjetivos.
• Identificación de las actividades adecuadas de verificación.
• Necesidad y preparación de registros de calidad.
• Definir los procesos seleccionados y determinar las entradas y las salidas.
5.5 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5.5.1 Generalidades Establecer el sistema como un medio para asegurar quelos productos y/o servicios estén en conformidad con los requisitos específicos.
5.5.2 Responsabilidad y autoridad Definir y comunicar los roles, responsabilidades y las autoridades
5.5.3 Manual de la calidad Es responsabilidad de la gestión. Deberá incluir:
• La política de calidad.
• La definición del sistema de gestión de la calidad.
• La presentación de la estructuraorganizacional.
• La inclusión o referencia a los procedimientos del sistema a utilizar.
5.5.4 Procedimiento del sistema Este, junto al manual, deben describir el sistema de gestión de calidad completo. La amplitud y el detalle de los procedimientos dependerán de la complejidad del trabajo, métodos empleados, destrezas y capacitación del personal
5.5.5 Representante de la direcciónMiembro del cuerpo directivo, con autoridad para:
• Asegurar que se implemente y mantenga el sistema de gestión de calidad.
• Informar a la dirección respecto de la realización del sistema de gestión, incluyendo las necesidades de mejora.
5.5.6 Control de los documentos La organización deberá establecer los procedimientos del sistema, asegurando que:
• Los documentos estánaprobados para la adecuación.
• Los documentos son analizados periódicamente y revisados según sea necesario.
• Las versiones de los documentos están en todos los lugares donde se realizan las actividades, para el funcionamiento efectivo de los procesos.
• Los documentos obsoletos están retirados de los puntos de emisión y uso.
La documentación debe ser legible,...
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