Diagrama de metodología procesos ti

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4. Investigue los cambios de la norma ISO9001: 2008

Los cambios más importantes en la norma ISO 9001 2008, sobre la del 2000, se pueden sinterizar en los siguientes capítulos.

4.1. Requisitos Generales.
    

Se sustituye el término “identificar” por “determinar” y se incorpora la condición de “cuando sea aplicable”. Se destaca la configuración de los procesos de la organización comoactividad decisiva para su funcionamiento eficaz.

Se sustituye “el control sobre dichos procesos” por “el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos”, e “identificado” por definido. Solamente se puede hacer medición de los procesos , donde sea aplicable, de acuerdo con las condiciones o restricciones de los procesos.

4.2 Se aclara que los registros exigidos en la norma, hacenparte de la documentación del sistema de gestión de la calidad.

Se aclara la exigencia de determinar los registros necesarios para planificar, operar y controlar los procesos.

4.2.3 Se aclara que solamente se deben controlar los documentos de origen externo que se necesitan para planificar y operar los procesos del sistema de gestión de calidad. Deben cumplirse tal como los documentosinternos.

4.2.4 Se elimina la referencia al tiempo de retención, considerando el uso de tecnologías que permiten conservar los registros, sin que el tiempo sea una variable crítica

5. Responsabilidad de la Dirección.
    

Se matiza que el representante tiene que ser un miembro de la dirección de la organización. El Representante de la Dirección no puede tener otro puesto, cargo ofunción. Debe ser dedicado exclusivamente a su puesto

6. Gestión de los Recursos.
    

El personal involucrado en los trabajos que afecten a la conformidad de los requisitos debe de ser competente considerando la incidencia de su trabajo en la conformidad con los requisitos del producto. Tendrá educación precisa para el cargo, formación para las funciones, habilidad verificada y experiencia enpuesto similar.

Proporcionar formación para lograr la competencia necesaria, cuando aplique. Asegurarse que la competencia necesaria se ha logrado (no la efectividad de las acciones tomadas).

6.2.1. Generalidades.
    
Se sustituye “calidad del producto” por “conformidad con los requisitos del producto”. La conformidad de los requisitos puede verse afectada por el personal que desempeñalas tareas.

La nota aclara la exigencia de evaluar el impacto directo, o indirecto de las actividades realizadas en la conformidad con los requisitos del producto.

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.

Se aclara la exigencia de determinar la competencia necesaria para el personal, de acuerdo a la incidencia de su trabajo en la conformidad de los requisitos del producto.6.3 Infraestructura

Se incluyen los sistemas de información, como parte de la infraestructura que actualmente es necesaria como apoyo para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

6.4. Ambiente de trabajo.
    
Se incorpora una aclaración sobre lo qué es “ambiente de trabajo” como las condiciones en las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores físicos,ambientales y de otro tipo.

7.1 Planificación de la realización del producto.

Se incluye la medición como actividad a determinar dentro de planificación para realizar el producto

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.
    
Se aclara cuáles son las actividades posteriores a la entrega del producto: garantía, mantenimiento, reciclaje… , Esto nos muestra como algoque era considerado como un regalo de la organización ahora se toma como un requisito.

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo.
    

Se aclara la forma de cómo llevar a cabo y registrar la revisión, la verificación y la validación del diseño. De forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada, considerando lo que sea más conveniente para la organización.

7.3.3....
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