Diferencia entre droga y medicamento

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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA
Programa: Tecnología Regencia de Farmacia

CURSO ACADEMICO
INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA

ESPERANZA GUEVARA BARBOSA
Estudiante

ARIEL CASTRO BELTRAN
Tutor

19 de abril de 2011
QUIBDÓ

DIFERENCIA ENTRE DROGA Y MEDICAMENTO

1. Diferencia entre droga y medicamento
Se entiende por DROGA, toda sustancia farmacológicamenteactiva, cualquiera que sea su origen y característica, que se utilice para la prevención alivio, diagnostico, tratamiento, curación de las enfermedades del hombre o de los animales.
Se entiende por MEDICAMENTO, toda droga o mezcla de drogas, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada como forma farmacéuticas que se utilice para la prevención, alivio, diagnostico,tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre y de los animales.

2. ¿Que son considerados productos farmacéuticos?
Para efectos de este Decreto se consideran PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, los medicamentos de uso humano, los cosméticos y los alimentos con indicaciones terapéuticas de uso humano.
3. Diferencie Producto farmacéutico fraudulento de uno alterado
Se entiendepor PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FRAUDULENTO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga registro sanitario de funcionamiento.

b) El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.

c) El que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio fabricante o deldistribuidor legalmente autorizado.

d) Aquel cuyo envase o empaque no hubiere sido aprobado o cuya rotulación es diferente a la aprobada.

e) El que hubiere sido introducido al país sin cumplir los requisitos legales exigidos.

f) El que tenga la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

Se entiende por PRODUCTO FARMACÉUTICOALTERADO, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
a) Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazándolos elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o características, fisicoquímicas u organolépticas.
b) Cuando hubiere sufridotransformaciones con sus características fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por causa de agentes químicos, físicos o biológicos, por fuera de los límites establecidos.
c) Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.
d) Cuando no tiene registro sanitario.
e) Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído delenvase original. Total o parcialmente.
f) Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas precauciones.

4. ¿Qué es el principio activo de un medicamento?
Se entiende por PRINCIPIO ACTIVO o COMPONENTE BÁSICO DEL MEDICAMENTO, el que se adiciona con el fin de producir un efecto terapéutico.

5. Que se entiende por excipiente.
Es SUSTANCIA AUXILIAR DEMEDICAMENTO o EXCIPIENTE la que sin producir modificaciones en la acción farmacológica de los medicamentos, se agrega a estos para tener efectos tales como facilitar su administración, absorción, conservación o presentación.

6. ¿Para qué sirve el Nº de lote en un producto?
Se entiende por NUMERO O CÓDIGO DE LOTE la designación (en números se entiende por producto elaborado o en letras) ocodificación del producto, que identifica el lote a que este pertenece y que permite en caso de necesidad, localizar y revisar todas las operaciones de fabricación e inspección practicadas durante su producción.

7. Que es una forma farmacéutica
Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes(materia...
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