Dispositivos Medicos


TRABAJO COLABORATIVO 1: Aporte individual
DISPOSITIVOS MEDICOS

FARMACIA GENERAL

PRESENTADO POR:
EIMY YULIETH NARVAEZ VELLOJIN
CODIGO: 1.038.109.513

GRUPO: 301508_3

PRESENTADO A:
JOHN FREDYPERAFAN JAVELA
TUTOR

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD (ECISALUD)

JULIO 07 DE 2015



Comencemos por saber que es un Dispositivo Medico.
Un dispositivomedico es todo instrumento, aparato, aplicación, material o artículo, incluyendo software, usados sólo o en combinación y definidos por el fabricante como para ser usados directamente en sereshumanos, siempre que su acción principal prevista en el cuerpo humano no se alcance por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, aunque puedan concurrir tales medios a su función con el propósitode diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad, daño o discapacidad de investigación o de reemplazo o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, o deregulación de la concepción".
Los cuales a su vez se agrupan en las siguientes 4 clases, de acuerdo al nivel de riesgo asociado a su uso.
Clase I: incluye los dispositivos que presentan un grado muybajo de riesgo.
Clase II: incluye los dispositivos que presentan un grado de riesgo moderado.
Clase III: incluye los dispositivos que presentan un elevado potencial de riesgo.
Clase IV: incluye losdispositivos considerados los más críticos en materia de riesgos.
Los cuales en el siguiente cuadro se observaran ejemplos, dependiendo el riesgo de los mismos:


RIESGOS
CONCEPTOS
EJEMPLOS


BAJORIESGO
Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deteriorode la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Fórceps
Camas eléctricas
Extremidades artificiales
Estetoscopios
Sillas de ruedas
Electrodos externos...