Efecto del placebo

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El efecto del placebo

Temas->>Estudios experimentales

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INTERMEDIO

Placebo y el efecto del placebo
TEMA
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
•Bases conceptuales •Clasificación •El ensayo clínico controlado (ECC) •Ciego en ensayos clínicos controlados •El efecto del placebo •Medición del efecto

OTROS TEMAS
•Introductorios •Instrumentales introductorios •Paradigmasepidemiológicos •Indicadores de riesgo EPI •Investigación y EPI •Epidemiología descriptiva •Epidemiología analítica •Estudios experimentales

En ensayos clínicos controlados (ECC) que evalúan la eficacia de productos farmacológicos cuando no existe una terapia efectiva para una determinada patología, el uso de placebos es útil para lograr y mantener el desconocimiento de los pacientes y clínicos sobrela intervención asignada (ciego), además de crear un “control negativo”, que difiera del grupo en estudio solo por la intervención. De este modo es posible estimar el efecto real de la intervención estudiada, deduciéndolo del efecto logrado por el placebo en la misma situación clínica. Un placebo puede ser definido como una intervención diseñada para simular una terapia médica, la cual no tiene unefecto específico para la condición que está siendo aplicada. Vale decir, corresponde a un procedimiento o intervención que no tiene un efecto fisiológico ni bioquímico sobre la enfermedad o condición en estudio. Si bien el placebo es una sustancia o intervención en teoría inerte y sin efectos sobre el curso de la condición en estudio, puede mostrar un perfil de efectos secundarios similares alfármaco estudiado. En estos casos se habla de “placebo activo”, para diferenciarlo de aquel sin esta propiedad, conocido como “placebo pasivo”. Los placebos activos se utilizan para mantener el ciego, impidiendo que pacientes o clínicos adivinen o sepan que paciente recibe la terapia en estudio, a través del relato de efectos secundarios del medicamento (Ejemplo; Sequedad bucal en caso deantidepresivos tricíclicos). En estudios que comparan dos fármacos efectivos para una patología, el ciego se puede lograr mediante el uso de dos placebos, método conocido como doble simulación o “Double Dummy”. Por ejemplo, si se están estudiando dos fármacos A y B, donde el primero es de color rojo y el segundo de color azul, los pacientes que reciben la droga A de color rojo reciben además un placebo decolor azul, situación inversa ocurre con el otro grupo, de modo de mantener el enmascaramiento de la intervención. Otro ejemplo puede ser el de un estudio que compara un medicamento inyectable con uno administrado por vía oral, en este caso el método de doble enmascaramiento se logra aplicando a ambos grupos placebos, por vía oral (en el grupo con medicamento inyectable) e inyectable (en el grupocon tratamiento oral). Por cierto, lo anterior requiere exhaustivo análisis desde el punto de vista ético de los protocolos de investigación. El uso de placebos no es exclusivo para ensayos clínicos que evalúan el efecto de fármacos, pudiendo también utilizarse en estudios de intervención de tipo no farmacológicos, como ser por ejemplo comparaciones de procedimientos con ultrasonografía, acupunturay en pocas ocasiones, quirúrgicos. Efecto placebo Como se discutió previamente, en un sentido estricto, el placebo es biológicamente inactivo, sin embargo, pese a su carácter de sustancia ineficaz, puede producir efectos tanto fisiológicos como psicológicos. Es más, el carácter de estos efectos puede ser benéfico (efecto placebo) o adversos (efecto nocivo). Se puede definir el efecto placebo como“la reducción de los síntomas como resultado de la percepción de los pacientes de estar recibiendo una intervención terapéutica”. Los estudios con relación a efecto placebo a menudo involucran síntomas de la esfera psíquica, tales

OBJETIVOS DE LA LECTURA

1. Analizar el concepto de placebo en ensayos clínicos controlados. 2. Comprender la importancia del efecto placebo en ensayos...
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