Efectos en la salud

Efectos de la Electricidad
en el organismo
Efectos de la electricidad en
el organismo
Preámbulo
1.
Lo bueno y lo malo
Lo bueno: Efectos terapéuticos
y acciones tecnológicas. Un
ejemplo, Bionstrumentación
Cardiovascular
3.
Lo malo: estrategias para el
control de riesgos
Introducción a las Normas de
Seguridad Electromédica
5.
Agencias Reguladoras y
Normativa Nacional eInternacional
0.

2.

4.

Prof. Antonio Glaría EE MSc BME
Antonio.glaria@uv.cl

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en el organismo
0.

Preámbulo

En Agosto de 2001, un grupo de investigadores de DIB y de
las Universidades Santa María y de Playa Ancha, presentamos
al concurso de proyectos de I&D del Fondo Nacional y
Desarrollo Tecnológico (FONDEF) de CONICYT el proyecto:
“Homologación de NormaElectromédica Chilena NCh
IEC60.601 y desarrollo de instrumentos para determinación
de seguridad y desempeño de dispositivos electromédicos de
uso crítico”
El proyecto fue adjudicado y se desarrolló entre 15.06.2002 y
17.07.2006. Proyecto: FONDEF D01I1149
Ver Documento “SABI 2005 IEC60601, NCh2893.doc”: Glaría A. y col. (2005)
“Programa integral de Homologación de Norma InternacionalIEC60601 a
Norma Chilena NCh2893 para seguridad de Dispositivos Electromédicos”.
Anales XV Congreso Sociedad. Argentina de Bioingeniería 083IC, Paraná.

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en el organismo
Preámbulo
Entre el 18 de Noviembre y el 30 de Diciembre de 2004, tras
más de dos años de trabajo, el Comité de Electromedicina del
Instituto Nacional de Normalización, presidido por académico deDIB, aprobó 5 normas NCh2893, homólogas con normas IEC60601
correspondientes .
0.

El 12 de Enero de 2005, el Director Ejecutivo del INN oficia al
Ministro de Salud para que considere declarar Normas Oficiales de
la República de Chile las normas NCh2893 recién aprobadas.
El 12 de septiembre de 2006 se realiza una reunión en MINSAL
para inicio dar a la regulación de uso de las normasNCh2893.
Este proceso se encuentra congelado.
El 16 de Marzo de 2007 se publica el Diario Oficial el Decreto
393 Exento de la Subsecretaría de Salud Pública donde se
declaran Normas Oficiales de la República de Chile, entre otras, a
las Normas NCh 2893.

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en el organismo
Homologación de Norma Electromédica Chilena
Considerando:
i. Los altos logros de la aplicaciónde dispositivos
electromédicos en el diagnóstico y tratamiento de
enfermedades
y
la
concomitante
creciente
complejización de dichas tecnologías y dispositivos
de apoyo para la salud humana,
ii. La mayor invasividad de estos dispositivos en
situaciones críticas de salud
iii. El aumento del riesgo para el paciente por el uso
masivo de estos dispositivos

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Homologación de Norma Electromédica Chilena
iv. Lo dispuesto de la Ley Nº 19.497 del 21 de Marzo
de 1997, que introduce modificaciones al código
sanitario, y del Decreto Supremo 825 del Ministerio
Salud, de fecha 21 de Agosto de 1999, que aprueba
el reglamento de control de productos y elementos
de uso médico.
v. La creación, a partir de marzo de 2000, de la
carrera deIngeniería Biomédica en la Facultad de
Ciencias de la Universidad de Valparaíso”

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en el organismo
Homologación de Norma Electromédica Chilena
vi. La existencia, en las Universidades de Valparaíso,
de un grupo multidisciplinario, con fuerte trayectoria
en especialidades propias y afines de Ingeniería
Biomédica, cuyos miembros cuentan con una amplia y
variadaexperiencia tanto en el trabajo académico de
investigación y de docencia como en su desempeño
profesional.
vii. El interés y el mandato legal tanto del Ministerio de
Salud de Chile (MINSAL) -a través de su división de
Recursos Físicos (RRFF) y del Instituto de Salud Pública
(ISP)- como por el Instituto Nacional de Normalización
de Chile (INN).

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