ELABORACIÓN DE PROCEDIMINETOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

OBJETIVO
Establecer los requisitos mínimos necesarios que deben cumplir los Procedimientos Normalizados de Operación para estandarizar la elaboración de los mismos que cumplan con las BuenasPrácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas de Elaboración.
ALCANCE
Este procedimiento aplica al diseño, elaboración, revisión y distribución de los Procedimientos Normalizados de Operación aplicables aBuenas Prácticas de Fabricación de todos los laboratorios de la Licenciatura en Químico Farmaceútico Biotecnólogo de la Universidad del Valle de México Campus Lomas Verdes.
RESPONSABILIDADES
3.1 Delos Coordinadores, Laboratoristas y/o maestros de tiempo completo: la elaboración y revisión de los PNO que les correspondan, contar con PNO vigentes y llevar a cabo la capacitación de los mismoscada que se realice una actualización o modificación, así mismo es su responsabilidad realizar la entrega del Procedimiento original una vez autorizado al área de laboratorios acompañado de una copiadel archivo de dicho procedimiento, ya sea en USB para descargar o vía correo interno.
3.2 Del Coordinador de Laboratorios: asignar la codificación que le corresponda a cada PNO emitido, así como elresguardo de los mismos.
3.3. Del Auxiliar de Laboratorio: distribuir copias con sello de oficiales a cada uno de los Escenarios o laboratorios involucrados en el PNO emitido.
3.4 Del director deCiencias de la Salud: autorizar los PNO.
3.5 De cada una de las Áreas relacionadas: cumplir con lo indicado en este procedimientos.GENERALIDADES
Un Procedimiento Normalizado de Operación es aqueldocumento que contiene las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operación. De acuerdo a la NOM 059-SSA1-2013 y a las normas ISO 9000, los establecimientos que se destinenal proceso de medicamentos deberán contar con Procedimientos Normalizados de Operación, que detallarán de manera clara las operaciones que se desarrollan habitualmente en el área de Ciencias de la...