Estabilidad

UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACIA ESCUELA DE QUÍMICA FARMACÉUTICA

ANÁLISIS COMPARATIVO DE ESTABILIDAD ACELERADA Y ESTABILIDAD A LARGO PLAZO DE JARABE DE AMBROXOL EN DOS DIFERENTES CONCENTRACIONES, ADULTOS Y NIÑOS

INFORME DE TESIS Presentado por Paola María Lemus González

Para potar al título de QUÍMICO FARMACÉUTICO

Guatemala, mayo del2006.

JUNTA DIRECTIVA DE LA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACIA

DECANO

M.Sc. Gerardo Leonel Arroyo Catalán

SECRETARIO

Licda. Jannette Sandoval Madrid de Cardona

VOCAL I

Licda. Gloria Elizabeth Navas Escobedo

VOCAL II

Licda. Liliana Vides de Urizar

VOCAL III

Licda. Beatriz Eugenia Batres de Jiménez

VOCAL IV

Br. Juan Francisco Carrascoza Mayén

VOCAL VBr. Susana Elizabeth Aguilar Castro

DEDICO ESTE ACTO

A DIOS

Que con su inmenso amor, bondad y sabiduría cuida siempre mis pasos.

A MIS ABUELOS

Trinidad Lemus Orellana y Delia de Lemus; por dedicarme su vida, por todo su amor y protección. Y por hacer de mi lo que ahora soy. William y Vilma Lemus. Gracias papi por su tiempo, sus desvelos, su apoyo, amor incondicional y ejemplo.Gracias mami por su amistad, su inmenso amor y por ser la fuente de mi fuerza. Rossangela y Elsa; por creer en mi y brindarme su cariño, su apoyo y amistad. Sergio y Marlitt Lemus; solidaridad y apoyo. gracias por su cariño,

A MIS PADRES

A MIS HERMANAS

A MIS TÍOS

A MIS PRIMOS

Sergio, Anale, Milton y Marlitt; por su amistad y cariño. Adrián, Silvana y María Isabel; por su cariño.Gracias por que de una forma u otra han contribuido conmigo para el logro de esta grandiosa meta, muy especialmente a: Jannette, Michy, Manola, Gloría, Adaly, Carlos Marín, Karla, Mauricio y Mario.

A MIS SOBRINOS A MIS AMIGOS

Y MUY ESPECIALMENTE A UN GRAN HOMBRE QUE CON SU FUERZA, APOYO Y EJEMPLO HIZO DE MI LO QUE AHORA SOY. GRACIA A MI ABUELO TRINIDAD LEMUS ORELLANA.

AGRADECIMIENTOS

Ala Universidad de San Carlos de Guatemala. Por haberme albergado durante el tiempo de mi formación académica y por ser templo de luz y saber.

A la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia. Por haberme abierto sus puertas y hecho de mi una profesional con valores y principios.

A mis Catedráticos. Por brindarme sus sabios conocimientos para mi formación profesional.

A mi asesor: Lic.Estuardo Serrano. Por dedicarme su tiempo y brindarme sus conocimientos; contribuyendo al logro obtenido.

A Nun´z Laboratorios. Por la oportunidad y el gran apoyo que me a brindado para realizar este trabajo y desempeñarme como una profesional.

A Licda. García. Por su apoyo, amistad, confianza y cariño.

1. RESUMEN
La estabilidad, se define como la capacidad que tiene un producto o unprincipio activo de mantener por determinado tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones de calidad establecidas. Los estudios de estabilidad son pruebas que

se efectúan para obtener información sobre las condiciones en las que se deben procesar y almacenar las materias primas o los productos semielaborados o terminados, según sea el caso; las pruebas de estabilidad también seemplean para determinar la vida útil del medicamento en su envase original y en condiciones de almacenamiento especificadas.

Los estudios acelerados de estabilidad, son diseñados con el fin de aumentar la tasa de degradación química o física de un medicamento, empleando condiciones extremas de almacenamiento. Estos estudios tienen como objetivo determinar los parámetros

cinéticos de losprocesos de degradación o predecir la vida útil del medicamento, en condiciones normales de almacenamiento; el diseño de estos estudios puede incluir temperaturas elevadas, altas humedades y exposición a la luz intensa. Los resultados de estudios acelerados de estabilidad deben ser complementados por los estudios efectuados en condiciones normales de almacenamiento o en condiciones definidas de...