esterilizacion de baja temperatura

Sociedad de Enfermeras en Pabellones Quirúrgicos y Esterilización, Zona Sur.

Esterilización con Formaldehído

El formaldehído es un agente esterilizante usado en algunos de los países Europeos. Ha
sido aprobado para su uso en Europa por la norma DIN 588948, norma Alemana que indica
regulaciones muy estrictas. Actualmente el grupo de normalización Europea CEN está trabajando
en losestándares para los esterilizadores con formaldehído, que incluirán los límites permitidos
de formaldehído residual en los artículos esterilizados y el proceso de control del producto para
su entrega, por lo que los países que lo usen, deberán estar atentos a adoptar las indicaciones
cuando éstas estén terminadas. No ha sido aprobado por la FDA para su comercialización en
Estados Unidos, además estáprohibido su uso en Canadá, Australia y Japón por ser un producto
tóxico y posiblemente cancerígeno.
El formaldehído es un agente químico con alto poder microbicida. Actúa por alquilación
de la pared celular de los microorganismos. No es explosivo ni inflamable en concentraciones
usadas como esterilizante. Para la esterilización existe como solución de formalina o como
hidrato polimérico(paraformaldehído). El formaldehído es un alérgeno potente con un olor
penetrante e irritante a muy bajas concentraciones.
En forma de solución, el formaldehído está presente como monohidrato, glicol de
metileno (CH2(OH)2) y una serie de polioximetileno de bajo peso molecular, que aumenta con el
aumento de concentración del formaldehído. El paraformaldehído es una mezcla de glicoles depolioximetileno que contiene un 90 - 99% de formaldehído con un equilibrio de agua libre y
combinada. El paraformaldehído se vaporiza gradualmente, generando gas de formaldehído
monomérico. Esta despolimerización se acelera aumentando la temperatura.
Existen varios tipos de esterilizadores con formaldehído. Los más antiguos que emplean
tabletas de paraformaldehído, las que se vaporizan con el calor;otros que emplean 60 cc de
solución de formaldehído al 36% y los equipos aparecidos recientemente que utilizan aprox.
1.300 cc de solución de formaldehído al 2%. El tiempo que demora el ciclo de esterilización,
depende de la temperatura con la cual se esté esterilizando. Esta puede ir de 2 a 4 horas
aproximadamente.
Para el cálculo de la concentración de formaldehído con la cual trabajan losequipos, se usa la
siguiente fórmula:
Concentración =

Total de formaldehído puro x la concentración (%)
-----------------------------------------------------------------= concentración de formaldehído puro
volumen en litros del esterilizador

Ejemplo para el esterilizador que trabaja con formaldehído al 2%
Total de formaldehído = 1300 cc (1.31itros) x 0.02 (2%) = 26 gramos
Concentración =---------------------------------------------------------------------= 0.2 gramos por litro
volumen del esterilizador (130 litros)
0.2 gramos por litros = 200 miligramos por litro

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Ejemplo para los esterilizadores que trabajan con formaldehído al 36%
Total deformaldehído = 60 cc (0.06 litros) x 0.36 (36%) = 21.6 gramos
Concentración = ---------------------------------------------------------------------------= 0.21 gramos por litro
esto dividido por el volumen del esterilizador en litros ( 100 litros)

La esterilización con formaldehído se realiza en autoclaves a temperaturas entre 50 y
80°C. En la esterilización a temperaturas entre 50 y 60 °Cexiste el peligro de formación de
paraformaldehído. La esterilización se produce por acción del formaldehído en presencia de
vapor saturado. La concentración del gas y la humedad relativa son críticas y difíciles de
mantener durante el ciclo de esterilización. Como la esterilización se produce a bajas
temperaturas, cuando la presión del vapor baja, el vapor se condensa, arruinando y...