Estudios clinicos

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La ingesta del complejo antioxidante BELAGE® incrementa la actividad de dos principales enzimas endógenas antioxidantes, SOD y GPx: mejorando el estatus antioxidante del cuerpo.

PROTOCOLO DEL ESTUDIO: OR‐797‐ 10‐RF

INVESTIGADORES PRINCIPALES: Dr. Stéphane GARVON Dr. Caroline THIENAUX Dr. Claude VANNE

Laboratorios PROBIOX, Bélgica Campus Universitaire du Sart Tilman Avenue de l’hôpital -Tour Giga B34 - 3e Etage 4000 LIEJA - Bélgica

PATROCINADOR: NINAPHARM

FECHA DEL REPORTE FINAL: JULIO 8, 2010

CONFIDENCIAL

Este estudio fue desarrollado de acuerdo con la declaración de Helsinki y el requisito de Buenas Prácticas Clínicas.

TABLA DEL CONTENIDO

Páginas Introducción Capacidad antioxidante de BELAGE® BELAGE® contra el daño oxidativo Prueba clínica de BELAGE®Tolerancia e impresiones Conclusión Referencias 3 4 8 10 14 15 16

Introducción

El olivo (Olea europaea) y el romero (Rosemary officinalis) son especies vegetales ricas en compuestos fenólicos que llevan consigo una fuerte actividad antioxidativa y también han formado parte de la dieta Mediterránea durante siglos. BELAGE® contiene extractos de olivo y romero cuyo contenido de antioxidantes presenteen la dieta humana, entre otros factores, ha estado relacionado a la prevención de enfermedades de la arteria coronaria y de la arterioesclerosis. Adicionalmente, el hidroxitirosol y la oleuropeina proveniente de los olivos, ha demostrado ser un potente disolvente y dispersante de los radicales libres. Este estudio publica los resultados de una prueba clínica con BELAGE®, ingerido oralmente, queprueba los poderosos atributos antioxidantes de este extracto. Los siguientes párrafos muestran que la capacidad de un tratamiento de 30 días con un suplemento de BELAGE® estimula las enzimas antioxidantes que juegan un papel crucial en proteger las células de estar siendo dañadas por los radicales libres. Las enzimas antioxidantes, como el superóxido dismutasa y el glutatión peroxidasa catalizanlas reacciones de enfriamiento rápido de los radicales libres, previniendo el estrés oxidativo. Este estudio prueba que BELAGE® incrementa la actividad de dos enzimas endógenas antioxidantes principales, SOD y GPx, mejorando las defensas antioxidantes. Abundando, el mismo tratamiento resultó en una reducción significativa de los niveles de la peroxidación de los lípidos y de la oxLDL: que tambiénmostró menos formación de radicales libres. Palabras Clave: Olivo (Olea europaea) - Romero (Rosemary officinalis) - BELAGE® Compuestos fenólicos - Acción antioxidante - Enzimas endógenas antioxidantes Bioactividad oral - Propiedades anti‐inflamatorias e inmunomodulatoria - Destructor de los radicales libres - Efecto anti envejecimiento protector cardiovascular Superóxido dismutasa (SOD) - Origen delas especies vegetales - Prueba clínica Estudios in vivo - Dieta Mediterránea

1. Capacidad antioxidante de BELAGE®

La producción excesiva de radicales libres, tales como el radical aniónico superóxido, el radical hidroxilo y el radical alquiloperoxilo, induce daños oxidativos en las células. Se supone que el daño está asociado con el síndrome metabólico, el envejecimiento, el cáncer, laarterioesclerosis y otras enfermedades relacionadas con el estilo de vida. En contraste, los antioxidantes, como destructores de los radicales libres e inhibidores de la peroxidación de los lípidos, asumen un papel importante en el juego de la prevención de tales enfermedades. Así pues, los antioxidantes son actualmente el tópico más atractivo para la investigación debido a su papel in la saludhumana. Se han publicado muchos artículos que han reportado el efecto neuroprotector y la protección vascular de frutas y vegetales, conectadas a la dieta Mediterránea: apoyando la hipótesis de que los compuestos antioxidantes y anti‐inflam ator ios incluidos en la dieta diaria pudieran ejercer directamente un efecto neuroprotector. Durante los últimos años pasados, ha salido a la luz evidencia que...
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