Etica

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NECESIDAD DE LA ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
MIGUEL ANGEL SANCHEZ GONZALEZ Profesor de Bioética Universidad Complutense de Madrid

INVESTIGACIÓN vs. PRÁCTICA
Investigación científica
• Intenta obtener un conocimiento generalizable • Es una actividad cognoscitiva

Práctica clínica
• Procura el bienestar del paciente • Es una actividad beneficente

EL DILEMA DELCLÍNICO-INVESTIGADOR
El clínico que investiga interpreta dos roles al mismo tiempo:
Como investigador trata de obtener un conocimiento y se debe a la sociedad Como clínico debe procurar el bienestar del paciente y no puede tener otro interés

Su dilema ético:
¿Sirve a la sociedad o sirve al paciente?

EL DILEMA LO HA RESUELTO UN CAMBIO DE LÓGICA
• La Medicina antigua estaba basada en la
teoría general yla experiencia individual
– Conceptos generales, experiencias y prácticas personales, opiniones, intuiciones…

• La Medicina actual está basada en pruebas
(ó evidencias)
– Observaciones sistemáticas validadas por la significación estadística

POR QUÉ NECESITAMOS UNA MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS
Sin un método de investigación objetivo y científico es imposible conocer la eficacia yseguridad de una práctica médica La validación de tratamientos está expuesta a muchos errores
Ars Longa, Vita brevis, Occasio fugax, Judex difficile, Experimentum periculosum

Las observaciones individuales asistemáticas son insuficientes

CLASIFICACIÓN DE LAS PRÁCTICAS CLÍNICAS
Validada
– Es la que ha demostrado satisfactoriamente su eficacia y seguridad en la población a la que va destinadaNo validada
– Se desconoce su relación beneficio-riesgo – Pueden no ser eficaces ni inocuas

… Y EL PROCESO DE VALIDACIÓN SE LLAMA...

Investigación clínica:
Que es el conjunto de actividades destinadas a validar prácticas clínicas

¿COMO SE RESUELVE EL DILEMA?
• El bien del paciente solo es alcanzable
si previamente se demuestra la utilidad de las prácticas clínicas a través de lainvestigación clínica de posibilidad de una práctica clínica correcta y por tanto ética

• La investigación clínica es una condición

¿COMO SE RESUELVE EL DILEMA?
• La mejor manera de proteger
el interés de los pacientes es basar la práctica clínica en pruebas científicas

• Basar el trabajo clínico en prácticas
no validadas es abandonar a la suerte el interés de los pacientes

LOÉTICO ES INVESTIGAR, PARA VALIDAR LOS TRATAMIENTOS MÉDICOS

• Una medicina no basada en prácticas validadas
es insatisfactoria, engañosa y peligrosa

• Es necesario investigar para producir máximo
beneficio y mínimo perjuicio a los enfermos
– Para proteger contra la ineficacia y el daño que pueden causar algunos tratamientos médicos

• No es ético aplicar prácticas médicas

no validadaspor la investigación clínica

PERO NO TODA INVESTIGACIÓN ES ÉTICA
• El proceso de validación de tratamientos
puede ser inmoral, si atenta contra los sujetos de experimentación
–Debemos respetar el sufrimiento y los intereses de todos los seres vivos –Debemos respetar la dignidad y la autonomía de los seres humanos

• La historia demuestra que la

investigación médica no siempre harespetado normas éticas

1ª etapa: hasta 1900
Investigación beneficente asistemática
Se prueban tratamientos sin método científico siempre que se piense que pueden beneficiar La investigación potencialmente dañina solo se justifica en animales, en cadáveres o en condenados a muerte Claude Bernard (1865): “De las experiencias que pueden intentarse sobre el hombre, aquellas que no pueden más queperjudicar, están prohibidas, las que son inocentes están permitidas, y aquellas que pueden hacer bien, son recomendadas.” Una excepción: Jenner y la vacuna

2ª etapa: hasta 1947 Investigación en beneficio de la ciencia
Los investigadores se profesionalizan y distancian del enfermo, que pasa a ser un instrumento del progreso científico Se experimenta preferentemente en las instituciones de...
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