Explicación iso 9000

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ISO 9000
Sección 7:Realización del producto
7.1 Planificación de la elaboración del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente 
7.3 Diseño y desarrollo 
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control dispositivos de seguimiento y de medición
7.1 Planificación de la Realización del Producto
Esto requiere que su organización programe y desarrolle los procesosnecesarios para realizar (hacer/generar) el producto de acuerdo con el SAC. Al hacerlo, deberá determinar, si corresponde:
• Los objetivos y los requisitos de calidad (y en lo posible los del cliente) para cada producto
• La necesidad de determinar procesos, documentos en apoyo de estos procesos (deberá siempre utilizar formularios de algún tipo, ya sea de papel o electrónicos, pero aquí nohay requisitos de procedimientos documentados), y la necesidad de suministrar recursos adecuados para satisfacer estos requisitos
• La verificación, la validación, la monitorización, la inspección y las actividades de prueba específicas del producto, y los criterios de aceptación del producto (control final antes de la entrega al cliente)
• Los registros para suministrar la prueba deque lo dicho anteriormente se ha realizado de la manera descrita por el SAC
Explicación
Es aquí donde se enfatizan los requisitos de planificación. Planifique sus procesos, establezca los objetivos, documente y mida los resultados, y luego verá que le sirven como instrumento de mejora.
La realización del producto es el proceso efectivo de producción de su producto o suministro de su servicio.Estos procesos deben planificarse. Ésta es una de las cláusulas clave que llevará a su empresa a un enfoque de los procesos.
Recuerde que aquí el objetivo consiste en entender y gestionar la realización del producto como sistema de procesos correlacionados entre sí.
Comprenda las conexiones entre los procesos y el efecto que cada proceso ejerce sobre el resto.
Acción
Después de identificar susprocesos clave (requisito del punto 4.1) deberá planificar estos procesos. El plan debe incluir los siguientes puntos:
1. ¿Qué objetivos de calidad hay para el proceso?
2. ¿Qué documentación se necesita?
Por ejemplo:
• ¿Harán falta instrucciones de trabajo para este proceso?
• ¿Qué datos de registro mantendrá?
• ¿La planta y los equipos son suficientes para satisfacerlos objetivos de calidad?
3. ¿El proceso requiere una validación?
El resultado de esta planificación puede incluir instrucciones de trabajo, planes para la calidad, requisitos de capacitación y un módulo de registro de la calidad.
Elaboración
En el momento de implementar esta cláusula hay que considerar dos cosas:
Procesos existentes
Haga una lista de los documentos referidos a losrequisitos de los que ya disponga. Ejemplos:
Planes para la calidad: identifique los requisitos del producto, los requisitos en términos de documentación
Instrucciones de trabajo: identifique los criterios de monitorización, inspección y prueba y aquellos para la aceptación.
Planificación de nuevos procesos
Defina un procedimiento que pueda utilizar para planificar nuevos procesos. Por ejemplo:
Diseñoy Desarrollo: si diseña un nuevo producto, el proyecto de diseño y desarrollo puede formar parte del proceso de planificación. El resultado del diseño puede ser el resultado de la planificación. Incluya:
• Procesos escritos
• Especificaciones del producto
• Planes de calidad
• Procedimiento de planificación de la calidad
Si el diseño y el desarrollo no son aplicables, serecomienda utilizar un procedimiento de planificación de la calidad.
Resulta muy útil una checklist o tabla de planificación de la calidad para estar seguro de que se hayan abordado todos los aspectos de planificación de la calidad. Liste los elementos que se deben incluir en la planificación. Por ejemplo, la lista debe incluir la identificación de los procedimientos, las instrucciones de...
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