Farmacoeconomia

El uso de la Farmacoeconomía y los desafíos de la regulación de medicamentos1
Federico Tobar

“Hay epidemias artificiales que son resultado de disfunciones sociales, más que de agentes naturales. La historia de las epidemias artificiales es la historia de las perturbaciones de la cultura humana. Cambios que anuncian, con señales gigantescas, el giro de la cultura hacia nuevas direcciones.Grandes señales de advertencia en las cuales el verdadero hombre de Estado puede entender que la evolución de su país ha sido perturbada hasta un punto que ni siquiera la política más miope puede ignorar” Rudolf Virchow.

Introducción
Como lo muestra en la frase del epígrafe ya en el siglo XIX Virchow postulaba que los mayores problemas sanitarios: epidemias creadas por el hombre, nos advierten quela sociedad funciona mal y exigen cambios en la conducción del Estado. Fue Estados Unidos de Norteamérica, el país que representa con mayor convicción la defensa del libre mercado, quién primero incorporó las funciones de regulación y contralor, estableciendo el registro de medicamentos cuando la S.E. Massengill Company comercializó un elixir de sulfanilamida que contenía un disolvente tóxico yocasionó más de cien muertes. Incluso hace pocos meses, las autoridades del mismo país llegaron a revisar el dogma de las patentes ante una eventual epidemia también artificialmente impulsada por ataques terroristas. Otra “epidemia artificial” – usando las expresiones de Virchow- surgió de la aplicación fundamentalista de la desregulación de los mercados. También causó muchos daños, en el ámbitosanitario, su manifestación más clara fueron las restricciones en el acceso a la salud. Como ejemplo de ellos consideremos los retrocesos en el control de la Malaria. Por los avances terapéuticos de la primer mitad del siglo hace cuarenta
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años esta enfermedad era considerada “bajo control”. Sin embargo, hoy afecta a más de 300 millones de personas. En los últimos treinta años no sólo surgieronpocas innovaciones sino que se discontinuó la producción de algunos medicamentos ya existentes. En América Latina, y en el ámbito de los medicamentos, los efectos fueron nocivos. En la última década el gasto en medicamentos se disparó e incrementó su participación dentro de los gastos sanitarios de los países, los precios de los productos subieron aunque en general la cantidad de unidadesvendidas disminuyó y una proporción creciente de la población permaneció sin acceso a las drogas más esenciales. Sin embargo, hay motivos para ser optimistas, podríamos esperar que esas “señales gigantescas” que mencionaba Virchow, han comenzado a ser percibidas por nuestros hombres de Estado. El surgimiento de agencias reguladoras En América Latina como la ANMAT, ANVISA y el INVIMA podrían interpretarsecomo actos alentadores. Combatir esta epidemia artificial requiere de los estados que restauren una capacidad de regulación perdida, o al menos deteriorara. Pero volver a regular implica no sólo garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos sino también que sus consecuencias económicas sean positivas. En conclusión, la incorporación progresiva

Conferencia inaugural delSeminario: Pharmacoeconomics. International experiences. São Paulo, 22 al 24 de noviembre de 2002

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de herramientas económicas para fortalecer y reformular la regulación de los medicamentos constituye una de las más promisorias y novedosas alternativas para superar los efectos adversos de una década de desregulación de los mercados de fármacos en América Latina. Pero no se trata de una tarea simple,la aplicación de la Farmacoeconomía a la regulación también involucra amenazas. Este artículo analiza las potencialidades y amenazas de la aplicación de la economía en la regulación de los medicamentos. En una primer sección se analiza el carácter económico de los medicamentos para arribar luego a una revisión del concepto de Farmacoeconomía y sus diferentes sentidos. En la segunda sección se...