Genericos Intercambiables
Páginas: 4 (856 palabras)
Publicado: 4 de marzo de 2013
Genéricos Intercambiables
Asociación Mexicana de Genéricos Intercambiables (AMEGI)
¿Qué son los medicamentos genéricos intercambiables?
Los medicamentos genéricos intercambiablesson equivalente a un medicamento de marca o patente por su dosificación, seguridad, potencia, calidad, efecto en el organismo y tiempo que dura en la sangre.
¿Los medicamentos genéricosintercambiables son tan seguros como los medicamentos de marca o patente?
Sí. La Secretaría de Salud establece que todos los medicamentos deben funcionar bien y ser seguros. Los medicamentos genéricosintercambiables utilizan los mismos ingredientes activos que los de marca o patente.
La Secretaría de Salud obliga, a fin de que un medicamento sea aprobado como genérico intercambiable, a que se lerealicen estudios que comprueben que puede ser utilizado en lugar del medicamento de marca o patente.
¿Qué estudios se realizan para que un medicamento sea aprobado como genérico intercambiable?
Seefectúan estudios de bioequivalencia o intercambiabilidad, y biodisponibilidad.
¿En qué consisten los estudios de bioquivalencia?
Se realizan en humanos voluntarios sanos. El procedimiento implicados fases: en la primera ingieren el producto de marca o patente, en la segunda, toman el medicamento a prueba. En cada fase se extraen muestras sanguíneas a determinados tiempos y se hace unacomparación de la cantidad de medicamento que llega a la sangre. Posteriormente, se analizan los resultados mediante programas estadísticos computarizados y se determina si los productos son bioequivalenteso no, es decir, si el medicamento a prueba se comporta o no como el de marca en el organismo.
¿Qué son los perfiles de disolución?
Son pruebas químicas realizadas en el laboratorio coninstrumentos y sustancias químicas que simulan el comportamiento del estómago; en este estudio también se hace una comparación del comportamiento entre los medicamentos de marca y el de prueba, finalmente,...
Asociación Mexicana de Genéricos Intercambiables (AMEGI)
¿Qué son los medicamentos genéricos intercambiables?
Los medicamentos genéricos intercambiablesson equivalente a un medicamento de marca o patente por su dosificación, seguridad, potencia, calidad, efecto en el organismo y tiempo que dura en la sangre.
¿Los medicamentos genéricosintercambiables son tan seguros como los medicamentos de marca o patente?
Sí. La Secretaría de Salud establece que todos los medicamentos deben funcionar bien y ser seguros. Los medicamentos genéricosintercambiables utilizan los mismos ingredientes activos que los de marca o patente.
La Secretaría de Salud obliga, a fin de que un medicamento sea aprobado como genérico intercambiable, a que se lerealicen estudios que comprueben que puede ser utilizado en lugar del medicamento de marca o patente.
¿Qué estudios se realizan para que un medicamento sea aprobado como genérico intercambiable?
Seefectúan estudios de bioequivalencia o intercambiabilidad, y biodisponibilidad.
¿En qué consisten los estudios de bioquivalencia?
Se realizan en humanos voluntarios sanos. El procedimiento implicados fases: en la primera ingieren el producto de marca o patente, en la segunda, toman el medicamento a prueba. En cada fase se extraen muestras sanguíneas a determinados tiempos y se hace unacomparación de la cantidad de medicamento que llega a la sangre. Posteriormente, se analizan los resultados mediante programas estadísticos computarizados y se determina si los productos son bioequivalenteso no, es decir, si el medicamento a prueba se comporta o no como el de marca en el organismo.
¿Qué son los perfiles de disolución?
Son pruebas químicas realizadas en el laboratorio coninstrumentos y sustancias químicas que simulan el comportamiento del estómago; en este estudio también se hace una comparación del comportamiento entre los medicamentos de marca y el de prueba, finalmente,...
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