glicerina

Bolet´n de Revisi´ n
ı
o
Oficial: 1 de mayo de 2009

Glicerina
DCI: Glicerol

C3H8O3 92,10
1,2,3-Propanetriol.
Glicerol [56-81-5].
Cambio en la redaccion:
´

» La Glicerina contiene no menos de 99,0 por ciento y
no m´ s de 101,0 por ciento de C3H8O3, calculado con
a
respecto a la sustancia anhidra. •• (BR 01-may-2009)
Envasado y almacenamiento—Conservar en envases
impermeables.Est´ ndares de referencia USP 〈11〉—ER Dietilenglicol USP. ER
a
Etilenglicol USP. ER Glicerina USP.
Color—Cuando se observa hacia abajo contra una superficie blanca
en un tubo para comparaci´ n de color de 50 mL, el color no es m´ s
o
a
oscuro que el correspondiente a una preparaci´ n est´ ndar preparada
o
a
diluyendo 0,40 mL de cloruro f´ rrico SC con agua a 50 mL y obsere
vada demodo similar en un tubo para comparaci´ n de color de
o
aproximadamente el mismo di´ metro y color que el que contiene la
a
Glicerina.
Cambio en la redaccion:
´
Identificaci´ n—[NOTA—Se determina la conformidad mediante el
o
cumplimiento de los requisitos de las pruebas de • Identificaci´ n A,
o
B y C.•(BR 01-may-2009)]
A: Absorci´ n en el Infrarrojo 〈197F〉.
o
•B: L´mite dedietilenglicol y etilenglicol—
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Soluci´ n est´ ndar: 2,0 mg por mL de ER Glicerina USP;
o
a
0,050 mg por mL de ER Etilenglicol USP; 0,050 mg por mL de ER
Dietilenglicol USP y 0,10 mg por mL de 2,2,2-tricloroetanol (est´ na
dar interno) en metanol.
Soluci´ n muestra: 50 mg por mL de Glicerina, pesados con
o
exactitud, y 0,10 mg por mL de 2,2,2-tricloroetanol (est´ ndar
a
interno), pesados conexactitud, en metanol.
Sistema Cromatogr´ fico (ver Cromatograf´a 〈621〉)—Equipar un
a
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cromat´ grafo de gases con un detector de ionizaci´ n a la llama, una
o
o
columna anal´tica de s´lice fundida de 0,53 mm × 30 m recubierta
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con fase estacionaria G43 de 3,0 µm y un split liner desactivado,
con lana de vidrio. Mantener la temperatura del inyector a 220° y la
temperatura del detector a250°. El gas transportador es helio que
fluye a una velocidad de aproximadamente 4,5 mL por minuto. La
relaci´ n de partici´ n del flujo es aproximadamente 10 : 1. Prograo
o
mar el cromat´ grafo del siguiente modo. Equilibrar la temperatura
o
de la columna inicialmente a 100° durante 4 minutos, luego aumentarla a una velocidad de 50° por minuto hasta 120° y mantener a
120° durante 10minutos, luego aumentarla a una velocidad de 50°
por minuto hasta 220° y mantener a 220° durante 6 minutos. Inyectar en el cromat´ grafo la Soluci´ n est´ ndar; registrar el cromatoo
o
a
grama seg´ n se indica en el Procedimiento: la resoluci´ n, R, entre
u
o
dietilenglicol y glicerina no es menor de 1,5. [NOTA—los tiempos
de retenci´ n relativos son aproximadamente 0,3 para etilenglicol;
o0,6 para 2,2,2-tricloroetanol; 0,8 para dietilenglicol y 1,0 para glicerina.]
Procedimiento—Inyectar en el cromat´ grafo aproximadamente 1
o
µL de la Soluci´ n muestra, registrar el cromatograma y medir las
o
respuestas de los picos. Si estuviera presente un pico a los tiempos

Glicerina 1
de retenci´ n de dietilenglicol o etilenglicol en la Soluci´ n muestra,
o
o
el cociente derespuesta relativa del pico con respecto a 2,2,2-tricloroetanol no es mayor que el cociente de respuesta relativa entre el
pico de dietilenglicol o etilenglicol y el pico de 2,2,2-tricloroetanol
en la Soluci´ n est´ ndar; no se encuentra m´ s de 0,10% de dietileno
a
a
glicol y no se encuentra m´ s de 0,10% de etilenglicol.
a
C: Examinar los cromatogramas obtenidos en la prueba de
Identificaci´ nB. El tiempo de retenci´ n del pico de glicerina en el
o
o
cromatograma de la Soluci´ n muestra se corresponde con el de la
o
Soluci´ n est´ ndar.• (BR 01-may-2009)
o
a
Peso espec´fico 〈841〉: no menos de 1,249.
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Residuo de incineraci´ n 〈281〉—Calentar 50 g en una c´ psula de
o
a
porcelana poco profunda y abierta de 100 mL hasta que se incinere
y dejar que se queme sin aplicar m´ s...