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HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008

NO CONFORMIDADES FRECUENTES ISO 9001:2008

HEDERA CONSULTORES Plza. Patricio Aguado, 6. 4º C. 28043. Madrid Tfno: 913003407 // 646576222 www.hederaconsultores.com// hedera@hederaconsultores.com http://hederaconsultores.blogspot.com

HEDERA CONSULTORES: No conformidades frecuentes ISO 9001:2008

INTRODUCCIÓN
En este documentose pretende enumerar las no conformidades más frecuentes detectadas durante las auditorías de sistemas de gestión de calidad basados en la norma ISO 9001:2008.

¿Qué es “No Conformidad”?
Una “no conformidad” es el incumplimiento de algún requisito expresado por la propia norma ISO 9001:2008, la documentación del sistema de gestión de la calidad o la legislación aplicable al producto o servicio¿Qué es una “Auditoría”?
La auditoría de un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008 es un proceso sistemático en el que se persigue conocer el grado de cumplimiento de los requisitos. Los incumplimientos detectados son documentados como “no conformidades”.

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4.2.Requisitos de la documentación 4.2.2. Manual de la calidad
No aparece citado explícitamente el alcance del sistema de gestión No aparece la planificación del sistema indicando la interacción de los procesos y los documentos en los que se describen Ausencia de justificación de exclusiones No aparecen citados todos los procedimientos correspondientes a cadauno de los requisitos de la norma

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4.2.3. Control de la documentación
Deficiente control de copias distribuidas. Durante la auditoría aparecen copias de ediciones o revisiones de procedimientos obsoletos en los cajones del personal dela organización. Existencia de listados de documentación y registros que contemplan la fecha de aprobación y estado de revisión de los documentos sin actualizar debidamente tras la realización de cambios. Documentación aplicable no disponible para los responsables relacionados Responsabilidades de revisión y aprobación de documentos no llevadas a cabo, los nombres o las personas responsable de larevisión y aprobación no coinciden con la realidad de las tareas. Distribución informática de documentos del sistema sin proteger los documentos contra los cambios y sin indicar que las copias impresas carecen de valor Existencia de formatos de registro y registros no citados en la documentación del sistema

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4.2.4. Control de registros
Asignación de periodo de conservación erróneo en el listado de registros No considerar registros del sistema los registros de origen externo empleados en el sistema como albaranes y facturas de proveedores Diseñar formatos de registro de los que se dejan campos sin cumplimentar Deficientecontrol y documentación de las rutinas de copias de seguridad Ausencia de trazabilidad documental entre registros, por ejemplo acciones correctivas abiertas a partir de no conformidades o auditorías sin especificar en el registro de la acción ningún dato identificativo de la no conformidad o la auditoría Ausencia de registros citados en la documentación del sistema

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5. Responsabilidad de la dirección 5.1. Compromiso de la dirección
Nota: Este apartado define requisitos muy generales que se desarrollan en el resto de puntos del epígrafe 5.

5.2. Enfoque al cliente
Nota: Este apartado se audita revisando los puntos 7.2.1....
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