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Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA
REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO
Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La organización debe determinar el seguimiento y lamedición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de lavalidez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según seanecesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que elequipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades deseguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)

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“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa Identificación de los requerimientos demedición Selección de los equipos de prueba Asegurar que: se cumple requerida. con la exactitud

se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan, transportan y almacenan adecuadamente solamente sonajustados y calibrados por personal autorizado se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente

Verificación de los equipos de prueba

Protección de los equipos de inspección

Calibración

Indicación del calibración

estado

de

cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones

Trazabilidad de las calibraciones Cada equipodebe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido. En caso de que no exista un estándar, se debe identificar la base de la calibración

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