Interpretación de la norma iso 9001:2000

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  • Publicado : 29 de diciembre de 2010
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INTERPRETACIÓN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000.

USO DE ESTE DOCUMENTO

Cada elemento de la norma es cubierto en orden secuencial, la descripción de cada uno esta dividido en 3 aspectos.

INTENCIÓN • Lo que la norma quiere lograr.

INTERPRETACIÓN • Lo que la norma quiere decir, cuando se estima necesaria una aclaración adicional (la necesidad de interpretación se da a partirde preguntas que surgieron durante el proceso de revisión de la norma).

EVIDENCIA • Que podría demostrar el cumplimiento al requisito, incluyendo las entradas y las salidas esperadas de los procesos relevantes.

En la interpretación de cada cláusula se incluye, un indicador del alcance o extensión de la actualización, cada indicador establece el grado de revisión de la cláusula:

I.REQUISITO NUEVO O CON UN ÉNFASIS SIGNIFICATIVAMENTE MAYOR.
II. REQUISITO ADICIONAL MENOR AL SISTEMA EXISTENTE.
III. NO ES REQUISITO ADICIONAL, ES EL MISMO O REFORMULADO DE LA VERSIÓN DE 1994.
IV. REQUISITO REDUCIDO CON RELACIÓN A LA VERSIÓN DE 1994.

Para propósito de certificación, todos los cambios de categoría I y II deben ser resueltos para que la certificación sea actualizada.

0.INTRODUCCIÓN

1. GENERALIDADES
Debe enfatizarse que no es obligatorio el estructurar la documentación de acuerdo con el esquema y secuencia de la nueva norma, pero es todavía necesario relacionar los elementos del SGC a los requisitos de la ISO 9001:2000 por algunos medios, como una matriz de referencias cruzadas. Aunque no es un requerimiento de la nueva norma, algunas organizaciones pueden encontrarútil reestructurar su SGC, de modo de gestionar sus procesos más efectivamente. La nueva norma facilitará este enfoque, el cuál es más orientado al negocio.

También se debe resaltar que el cumplir con los requisitos de la ISO 9001.2000 no necesariamente implica cumplir con la ISO 9001:1994 ya que algunos requisitos en la versión 1994 (y en particular los requisitos de documentación) han sidoreducidos en la revisión del año 2000.

2. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Este es un cambio fundamental en el modo de cómo ISO 9001 ha sido escrito.

El enfoque a proceso requiere un entendimiento claro de todos los procesos usados por una organización. Un proceso consistente en una o más actividades que transforman entradas en salidas. Las entradas y salidas son generalmente productos quepueden ser tangibles o intangibles. Como ejemplos de entradas y salidas, podemos incluir equipos, materiales, componentes, energía, información y dinero, entre otros. Para desarrollar las actividades dentro de un proceso se deben asignar los recursos apropiados. Se puede utilizar un sistema de medición para obtener la información y los datos necesarios para analizar el desempeño del proceso y/olas características de las entradas y salidas.

3. RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
También se deben enfatizar y clarificar los distintos roles de la ISO 9001:2000 y la ISO 9004:2000:

La ISO 9001:2000 es la única norma que se pude usar para propósitos de certificación.

La ISO 9004:2000 se pude utilizar como guía para una evaluación de la madurez y desempeño, ambos dentro de la organización(auto evaluación) o externamente por cuerpos certificadores u otras partes interesadas. Ninguna evaluación realizada por un cuerpo de certificación sobre ISO 9004:2000 debe ser en adición a la evaluación de certificación sobre ISO 9001:2000, y debe ser sujeta a un acuerdo entre las partes certificadora y certificada. Una falta de madurez en el Sistema de Calidad encontrada cuando se compara conlas guías de la ISO 9004:2000 no implica necesariamente una no-conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001. No se deben levantar no conformidades contra ISO 9004.

4. COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN

Las normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 están hechas para ser compatibles con otras normas de sistemas de gestión como la ISO 14001 (Gestión Ambiental), y compartir...
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