Introduccion al an{alisis farmaceutico

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INTRODUCCION AL ANALISIS FARMACEUTICO

1.- ¿Qué es la despersonalización en farmacia?
R.- Con la personalización antiguamente el medicamento se preparaba para la enfermedad de una persona individualizada y con la despersonalización en farmacia ahora el medicamento es preparado para varias personas y diversas enfermedades.
2.- ¿Cuáles son los 5 requisitos que debe cumplir un medicamento?
•Formula declarada (establecida/ comprobada experiencia en ensayos clínicos)
• Acción terapéutica comprobada
• Forma farmacéutica estable (previamente aprobada en la secretaria nacional de salud)
• Envasado uniforme
• Nombre comercial
3.- ¿Qué es y para qué sirve una farmacopea?
R.- La farmacopea es el punto de referencia a nivel mundial de los valores cuantitativos y cualitativos de losprincipios activos, en la cual se encuentran todas las especificaciones para realizar el control de calidad de drogas y especialidades farmacéuticas (medicamentos).
4.- ¿Bolivia tiene una farmacopea o de donde se basa en las especificaciones para el control de calidad?
R.- Bolivia no tiene una farmacopea propia, utiliza la farmacopea de argentina para realizar todas las especificaciones de controlde calidad.
5.- ¿Qué es un control de calidad y para qué sirve?
R.- El control de calidad es un conjunto de procesos destinados a la preparación uniforme de lotes de medicamentos donde se asegure que llegue a manos del usuario seguro aceptable y eficaz.
6.- ¿Qué es identidad en un medicamento?
R.- La identidad en un medicamento es para confirmar si el principio activo corresponde almedicamento.

7.- ¿Qué es potencia de un medicamento?
R.- La potencia de un medicamento es la fuerza con que actúa el medicamento, depende de la pureza y cantidad de principio activo.
8.- ¿Qué es pureza de un medicamento?
R.- La pureza de un medicamento es de acuerdo a los límites aceptables características de cada medicamento.
9.- ¿Qué es inocuidad de un medicamento?
R.- La inocuidad de unmedicamento es que no produzca ningún daño al organismo.
10.- ¿Qué es la efectividad de un medicamento?
R.- La efectividad es la eficacia y la eficiencia que tiene un medicamento.
11.- ¿Qué diferencia existe entre eficacia y eficiencia de un medicamento explique y nombre un ejemplo?
Eficacia: es cuando un medicamento cumple realmente su acción terapéutica. Ej.
Eficiencia: es cuando ya seincorpora la relación efecto/ tiempo. Ej. Cuanto tiempo tarda en actuar un medicamento, será diferente si es uno de vía tópica, oral o parenteral.

MUESTREO

1.- ¿Que es y para qué sirve un muestreo?
R.-es uno de los pasos fundamentales para poder realizar un control de de calidad de drogas, medicamentos y o cosméticos es el muestreo que será representativa de todo el material a analizar y del cualse verificaran sus respectivas especificaciones.
2.- ¿Qué diferencia existe en una inspección de un lote al 100% y de una inspección por muestreo?
R.- la inspección de un lote al 100%consiste en analizar detalladamente todo el material que forma parte del lote mientras que la inspección del mismo por muestreo consiste en analizar que posea todas las características esenciales del lote y que hasido obtenido del mismo por medio del procedimiento de muestreo.
3.- mencione las etapas de un muestreo
Toma de muestra
Reducción de la muestra
Preparación de la muestra analítica
4.-¿Cuál es la finalidad y cuando se realiza un muestreo?
R.-su finalidad es de poder obtener una muestra representativa del total y adecuada para analizar (muestra analítica)
Se realiza cuando:
Senecesita analizar lotes de material prima
Se necesita analizar un medicamento que se encuentra en sus etapas intermedia de elaboración.
Se necesita analizar lotes de productos elaborados
Se necesita una descripción detallada de un material por ejemplo conocer la composición de una determinada forma farmacéutica.

5.-realice un esquema de los tipos de muestras indicando las características...
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