Investigacion de mercados

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REQUISITOS MÍNIMOS PARA TRÁMITE DE EMISIÓN DE LICENCIAS SANITARIAS.
TRAMITE Se solicita en el formato: Deben indicar claramente; el nombre del establecimiento, la ubicación, el giro Se ha observado que • Solicitan alta del establecimiento y en la misma ubicación ya se cuenta con licencia sanitaria para otro establecimiento • No indican claramente el giro No establecen las modificaciones (cuandoprocede) • Documentación anexa: Copia de la licencia Sanitaria Copia del RFC Pago de derechos • Se ha observado que se previene por no anexar copia del RFC Visita se aplicaran las actas cerradas; 1. Farmacia 2. Droguería 3. Botica 4. Almacenes de depósito y distribución de medicamentos o productos biológicos uso humano 5. Fabrica o laboratorio de medicamentos (alopáticos, herbolarios yhomeopáticos) En visita se aplica acta abierta para los giros; 1. Almacén de depósito y distribución de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano 2. Almacén de acondicionamiento 3. Fábrica o laboratorio de materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano 4. Laboratorio auxiliar de la regulación sanitaria 5. Laboratoriode investigación

Las guías de aplicación son las establecidas en el trámite de certificado de buenas prácticas de fabricación GUÍA PARA ALMACEN DE DEPÓSITO Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLÓGICOS PARA USO HUMANO CONTROL ADMINISTRATIVO • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • Licencia Sanitaria No.: Fecha de emisión: Solicitud de licencia sanitaria No. de Entrada de fecha Avisode Responsable Sanitario Nombre: No. de Entrada De fecha Horario de asistencia: Titulo profesional Número de cédula profesional Centro de estudios que otorgó el Título Es independiente a cualquier otro giro Última visita de verificación sanitaria practicada con motivo de Acta (s) No.(s): Se encontró presente durante la diligencia el responsable sanitario Si no estuvo presente asiente las razonesEl establecimiento está registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público como; Persona Física Persona Moral No. de registro

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Cuentan con el suplemento de farmacias, droguerías, boticas y almacenes de depósito y distribución de la FEUM Ejemplares No El establecimiento cuenta en la fachada principal con los rótulos de: Nombre completo y correcto de la razón socialDatos completos y correctos del responsable sanitario Giro que manejan CARACTERÍSTICAS DEL LOCAL Cuentan con plano del local Están señaladas todas y cada una de las áreas que lo conforman La superficie total es suficiente para el volumen de productos que manejan (mínimo 70 m2 La construcción del almacén es: 1. Lisa y plana en 2. Piso, ¿de qué material?: 3. Muro (pared), ¿de qué material?: 4. Techo,¿de qué material?: Si el techo es de lámina acanalada, ¿cuenta con aislante térmico La instalación eléctrica está oculta o entubada Cuentan con las siguientes áreas y tienen rótulo de identificación: 1. Recepción 2. Devolución 3. Almacenamiento 4. Rechazos 5. Embarque y empaque 6. Red fría para productos biológicos y hemoderivados 7. Medicamentos controlados como estupefacientes y psicotrópicosLas áreas están delimitadas Mediante Cuenta con flujo unidireccional para personal y materiales Cuentan con iluminación natural y/o eléctrica suficiente El equipo de iluminación cuenta con cubiertas protectoras Cuentan con ventilación natural y/o artificial suficiente Cuentan con refrigerador con termómetro Está operando en buenas condiciones Cuenta con registro diario de temperatura entre 2 y 8°CCuentan con congelador Temperatura: Cuentan con áreas de vestidores Existe servicio sanitario independiente del almacén Están separados (hombres – mujeres) Identificados de material Cuentan con sistema de extracción de aire o ventilación natural Además cuentan con los siguientes servicios Agua corriente Lavabo Jabón Toallas desechables Bote de basura con tapa Letrero alusivo al lavado de manos...
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