Iso 9000

DR. J. ENRIQUE D’OTTONE CLEMENCO

Enero, 2009.

Introducción a la Auditoría Interna de los Sistemas de Gestión ISO 9001:2008

DR. J. ENRIQUE D’OTTONE CLEMENCO

Introducción a la Auditoría Interna de Sistemas de Gestión ISO 9001:2008

© Dr. J. Enrique D’Ottone Clemenco enrique.dottone@gmail.com Algunos derechos reservados. Publicado bajo licencia Creative Commons by-nd
• o • o

Ustedes libre de: copiar, distribuir y comunicar públicamente la obra

Bajo las condiciones siguientes: Reconocimiento. Debe reconocer los créditos de la obra de la manera especificada por el autor o el licenciador (pero no de una manera que sugiera que tiene su apoyo o apoyan el uso que hace de su obra). o Sin obras derivadas. No se puede alterar, transformar o generar una obra derivada a partir deesta obra. Al reutilizar o distribuir la obra, tiene que dejar bien claro los términos de la licencia de esta obra. • Alguna de estas condiciones puede no aplicarse si se obtiene el permiso del titular de los derechos de autor • Nada en esta licencia menoscaba o restringe los derechos morales del autor.
•

http://creativecommons.org/licenses/by-nd/3.0/es/deed.es

i

T abla de contenidoCAPITULO 0 Prólogo CAPITULO 1 La auditoría. CAPITULO 2 El auditor. Actitud Capacitación. CAPITULO 3 Antes de la auditoría Programa y plan de auditoría. Planificación de la auditoría CAPITULO 4 Desarrollo de la auditoría. Poniendo en marcha la auditoría Auditando puntos de la norma. 4.1 – Requisitos generales 4.2. – Requisitos de la documentación 4.2.1.- Generalidades 4.2.2. – Manual de la calidad4.2.3.- Control de los documentos 4.2.3.- Control de los registros 5.- Responsabilidad de la Dirección. 5.1.- Compromiso de la Dirección 5.2.- Enfoque al cliente. 5.3.- Política de la calidad. 5.4.- Planificación 5.4.1.- Objetivos de la calidad 5.4.2.- Planificación del sistema de gestión de la calidad. 5.5.- Responsabilidad, autoridad y comunicación. 5.5.1.- Responsabilidad y autoridad. 5.5.2.-Representante de la dirección. 20 20 20 19 10 10 11 12 12 14 15 15 16 17 17 18 18 18 18 7 7 9 4 4 5 2 1 5.5.3.- Comunicación interna. 5.6.- Revisión por la dirección 5.6.1.- Generalidades 5.6.2.- Información de entrada para la revisión. 5.6.3.- Resultados de la revisión. 6.- Gestión de los recursos 6.1.- Provisión de recursos 6.2.- Recursos humanos 6.2.1.- Generalidades 22 22 23 23 23 23 21 22 226.2.2.- Competencia, formación y toma de conciencia. 6.3.- Infraestructura 6.4.- Ambiente de trabajo 7.- Realización del producto 7.1.- Planificación de la realización del producto. 7.2.- Procesos relacionados con el cliente. 7.2.1.- Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2.- Revisión de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3.- Comunicación con el cliente7.3.- Diseño y desarrollo. 7.3.1.- Planificación del diseño y desarrollo. 7.3.2.- Elementos de entrada para el diseño y desarrollo. 27 27 26 27 27 26 26 25 23 24 24 25

7.3.3.- Resultados del diseño y desarrollo.27 7.3.4.- Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5.- Verificación del diseño y desarrollo. 28 28

7.3.6.- Validación del diseño y desarrollo. 28

i

7.3.7.- Control de los cambiosdel diseño y desarrollo. 7.4.- Compras 7.4.1.- Proceso de compras 7.4.2.- Información de las compras 7.4.3.- Verificación de los productos comprados. 7.5.- Producción y prestación del servicio. 7.5.1.- Control de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.2.- Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio. 7.5.3.- Identificación y trazabilidad. 7.5.4.- Propiedaddel cliente. 7.5.5.- Preservación del producto. 7.5.6.- Control de los dispositivos de seguimiento y medición 8.- Medición, análisis y mejora 8.1.- Generalidades 8.2.- Seguimiento y medición. 8.2.1.- Satisfacción del cliente. 8.2.2.- Auditoría interna 8.2.3.- Seguimiento y medición de los procesos. 8.2.4.- Seguimiento y medición del producto. 8.3.- Control de producto no conforme. 8.4.- Análisis...