ISO 9000

Durante la Segunda Guerra Mundial, en la década de 1940, cuando los soldados de diferentes países quisieron ayudarse unos a otros, se llevaron una gran sorpresa: las tuercas no coincidían con los
tornillos, las armas y municiones eran diferentes, el tamaño de las herramientas variaba por nación.
Esto consolidó la necesidad de estandarizar productos y procedimientos que habían iniciado en1906 en el campo electrotécnico al establecerse la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC, del
inglés International Electrotechnical Commission). En 1926 también se fundó la Federación Internacional de las Asociaciones Nacionales de Normalización (ISA, del inglés International Federation
of the National Standardizing Associations) que desarrolló un trabajo pionero en este campo. Lasactividades de esta federación culminaron en 1942.
En 1946, los delegados de 25 países que se reunieron en Londres, Inglaterra, decidieron crear
una nueva organización con el objetivo de “facilitar la coordinación internacional y la unificación
de estándares industriales”. Le dieron el nombre de Organización Internacional de Normalización
(o, en inglés, International Organization forStandardization) y le asignaron las siglas ISO, que son
un prefi jo griego que significa “igual”.
Oficialmente, la ISO inició sus operaciones el 23 de febrero de 1947. En la actualidad es una
red de institutos nacionales de normalización de 159 países, con un miembro por país y un secretariado central que coordina el sistema desde la sede en Ginebra, Suiza. La ISO es una organización
nogubernamental, es decir, sus miembros no son, como en el caso de la ONU, delegados de los
gobiernos nacionales. No obstante, ocupa una posición especial entre los sectores público y privado,
ya que, por un lado, muchos miembros son parte de la estructura gubernamental de sus países o
son designados por sus dirigentes. Por otra parte, otros miembros provienen del sector privado y son
propuestos por lasasociaciones de industriales.
La versión 1987 de la serie ISO-9000 se empezó a convertir en las prescripciones generales que
debía reunir un sistema de aseguramiento de calidad en una organización. Para ello se establecieron
cinco normas como parte de la serie ISO:9000; dos para propósitos de la gestión interna de calidad:
ISO-9000 e ISO-9004, y tres más para fi nes externos deaseguramiento de calidad en situaciones
contractuales: ISO-9001, ISO-9002, ISO-9003. Con una de estas tres normas las empresas podían
certificar su sistema de calidad. La decisión de cuál de ellas adoptar obedecía a varios factores, entre
los cuales destacaba la complejidad del proceso y las características del producto o servicio. Además
de estas cinco normas, se estableció la norma ISO-8402 con lostérminos y definiciones necesarios
para entender el resto de las normas ISO-9000.
La a norma ISO-9000describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y
especifica la terminología aplicable. La edición del año 2000 se actualizó en 2005, aunque
no se agregaron cambios a los aspectos fundamentales de los sistemas de gestión de la
calidad (SGC), más bien se añadieronalgunas defi niciones y notas explicativas. La versión
2005 se considera la tercera edición de la norma ISO-9000
Sistema de gestión de la calidad
En este capítulo la norma da una perspectiva general de los requisitos del SGC, sin entrar en detalles.
4.1 Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar un SGC. Para ello
la organización debe:
a)determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (vea 1.2),
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean efi caces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e...