Iso 9000

¿QUE ES ISO 9000?
• Es

un estándar para sistemas de
administración de la calidad, la
cual es publicada y mantenida por
la ISO (Organización Internacional
para la estandarización), mientras
que es administrada por entidades
externas
de
acreditación
y
certificación.

•

ISO 9000 especifica la manera en
que una organización, opera sus
estándares de calidad, tiempos de
entrega yniveles de servicio.

• USA utiliza un programa de
requerimientos de calidad
para los suministros militares

1959.
1968

• OTAN especificó la AQAP (Allied Quality Assurance Procedures) para
aplicarla a los insumos militares de la alianza.

1971,

• el Instituto de Estandarización Británico publicó la norma BS
9000, específicamente para el aseguramiento de la calidad en laindustria electrónica
• Publicación de la primera versión
de la ISO 9000, ISO 9000:1987, y
1987
se derivó de la BS 5750.

1994

• se utiliza una nueva versión y
aun vigente ISO 9000:2000.

El objetivo primordial de la ISO 9000 es la de proporcionar elementos para que
una organización pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la vez que
mantenerla en el tiempo, de manera que lasnecesidades del cliente sean
satisfechas permanentemente, permitiéndole a la empresa reducir costos de

calidad, aumentar la productividad, y destacarse o sobresalir frente a la
competencia

ISO
19011

ISO
9000

ISO
9001

ISO
9004

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de
la calidad aplicables a toda organización que necesite
demostrar su capacidad paraproporcionar productos que
cumplan

los

requisitos

de

sus

clientes

y

los

reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es

aumentar la satisfacción del cliente.

La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran

tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión
de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de laorganización y la satisfacción de los
clientes y de otras partes interesadas.

La Norma ISO 19011 proporciona orientación
relativa a las auditorías de sistemas de gestión
de la calidad y de gestión ambiental.

La ISO como organización no otorga directamente la certificación,
sino que lo hacen organismos de acreditación certificados.

El proceso de certificación se lleva a cabo mediante un procesode
auditorias, llevadas a cabo por auditores externos e internos a la
compañía en cuestión; los procesos de auditorias están normados
asimismo por la ISO 19011.

La empresa se debe preparar para su certificación, asegurando de
que todos sus procesos se ajusten a los requerimientos de la norma.

Una vez obtenida la certificación, esta debe ser renovada a
intervalos regulares, lo que esdeterminado por el organismo
certificador.

PROCESO PARA IMPLEMENTAR UNA
NORMA DE CALIDAD

DESARROLLO

-Procedimientos documentados para:
-Control de documentos.
-Control de los registros de calidad.
-Auditorías internas.
-Control de productos no conformes.
-Acciones correctivas.
-Acciones preventivas.
Los documentos requeridos por la organización para asegurar el control,funcionamiento
y planificación efectivos de sus procesos.
Registros para:
-Revisiones efectuadas por la direcciOn al sistema de gestión de la calidad
-Educación, formación, habilidades y experiencia del personal.
-Procesos de realización del producto y cumplimiento de los requisitos del producto.
-Revisión de los requisitos relacionados con el producto.
-Elementos de entrada del diseño ydesarrollo.
-Resultados de la verificación del diseño y desarrollo.
-Resultados de la validación del diseño y desarrollo.
-Control de cambios del diseño y desarrollo.
-Evaluación de proveedores.
-Control de los equipos de medición y seguimiento cuando no existen patrones nacionales
o internacionales.
-Resultados de la verificación y calibración de los instrumentos de medición.
-Auditorías...