Iso 9001:2000

Norma ISO 9001:2008
Española


TÍTULO Sistemas de gestión de la calidad
Requisitos
(ISO 9001:2008)



Quality management systems. Requirements (ISO 9001:2008)
Systemes de management de la qualité. Exigences (ISO 9001:2008)
CORRESPONDENCIA

OBSERVACIONES Esta cuarta edición de la Norma ISO 9001 anula y reemplaza la terceraedición (ISO 9001:2000) la cual ha sido revisada

ANTECEDENTES La Norma Internacional , ISO 9001, fue preparada por el Comité técnico ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad , Subcomité SC 2, Sistemas de la Calidad


© QSI META Consultores
Versión en español traducida por QSI META a partir de la versión en inglés
El anexo A de esta Norma Internacional sonúnicamente para información
Los párrafos en color azul son los cambios de ISO 9001: 2000 a ISO 9001:2008


ÍNDICE



PRÓLOGO

INTRODUCCIÓN

0.1 General
0.2 Aproximación a los procesos
0.3 Relación con ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión

1. ALCANCE
1.1 Generalidades
1.2 Aplicación

2. NORMAS DEREFERENCIA

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentación

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la dirección..
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6Revisión por la dirección

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y prestación deservicio
7.6 Control del seguimiento y equipos de medición

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora

ANEXOS
A Correspondencia entre las normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004

BIBLIOGRAFÍA




0. INTRODUCCIÓN0.1 Generalidades


La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por: su entorno de negocio, cambios en dicho entorno, o riesgos asociados con ese entorno; diferentes necesidades, objetivos particulares, los productossuministrados, los procesos empleados y el tamaño y estructura de la organización. No es el propósito de esta norma internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.

Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta norma internacional son complementarios a los requisitos para los productos. Lainformación identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.

Esta norma internacional puede ser utilizada por partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los requisitos reglamentarios aplicables al producto y lospropios requisitos de la organización.

En el desarrollo de esta norma internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad enunciados en la Normas ISO 9000 e ISO 9004.


0.2. Enfoque basado en procesos

Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de...