Iso 9001:2008

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NORMA INTERNACIONAL ISO 9001 CUARTA EDICION 2008-11-15
Introducción
0.1 generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación de un sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:
a) el entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociadoscon ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización,
No es propósito de esta norma internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidadespecificados en esta norma internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la compresión o clarificación del requisito correspondiente.
Esta norma internacional puede utilizarla partes interna y externas, incluyendo organismo de certificación, para evaluar la capacidad de la organización paracumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.
En el desarrollo de esta norma internacional se a tenido en cuenta los principios de la gestión de la calidad enunciados en las normas ISO 9000 e ISO 9004.
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuandose desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción de un cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestión numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin depermitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultadodeseado, puede denominarse como “enfoque basado en procesos”.
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
a) lacompresión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas,
El modelo de los sistemas de gestión de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura, ilustra los vínculos entre losprocesos presentados en los capítulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca de si la organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado enla figura 1 cubre todos los requisitos deesta norma internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada.
NOTA De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como “Planificar-Hacer-Verificar-Actuar “ (PHVA), puede explicarse brevemente como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de...
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