Iso 9001

Páginas: 30 (7432 palabras) Publicado: 10 de noviembre de 2009
Norma ISO 9001:2008
VERSIÓN DE ESTUDIO
(SOLO PARA CAPACITACIÓN)

1 Objeto y campo de aplicación 5
1.1 Generalidades 5
1.2 Aplicación 5

2 Normas para consulta 5

3 Términos y definiciones 6

4 Sistema de gestión de la calidad 6
4.1 Requisitos generales 6
4.2 Requisitos de la documentación 6

5 Responsabilidad de la dirección 7
5.1 Compromiso de la dirección 7
5.2Enfoque al cliente 7
5.3 Política de la calidad 7
5.4 Planificación 8
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 8
5.6 Revisión por la dirección 8

6 Gestión de los recursos 9
6.1 Provisión de recursos 9
6.2 Recursos humanos 9
6.3 Infraestructura 9
6.4 Ambiente de trabajo 9

7 Realización del producto 9
7.1 Planificación de la realización del producto 9
7.2 Procesosrelacionados con el cliente 10
7.3 Diseño y desarrollo 10
7.4 Compras 11
7.5 Producción y prestación del servicio 12
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 13

8 Medición, análisis y mejora 13

8.1 Generalidades 13
8.2 Seguimiento y medición 13
8.3 Control del producto no conforme 14
8.4 Análisis de datos 15
8.5 Mejora 15
PRÓLOGO

ISO(la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estarrepresentado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las Normas Internacionales son editadas de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/CEI.

Latarea principal de los comités técnicos es preparar normas internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación de al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de loselementos de este documento pueden estar sujetos a derechos de patente.

La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, sistemas de la calidad.

Esta cuarta edición anula y sustituye la tercera edición (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la NormaISO 14001:2004.

Introducción

0.1 Generalidades

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por el entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno; sus necesidadescambiantes, sus objetivos particulares, los productos que proporciona, los procesos que emplea, su tamaño y la estructura de la organización.

Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificacióndel requisito correspondiente.

Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organización.

En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad...
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