Iso 9001

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ISO 9001

La historia de la normativa de calidad se remonta a los Estados Unidos más exactamente en épocas de la segunda guerra mundial. La ausencia de controles y productos bélicos hicieron de esta casi una necesidad. A través de la OTAN se empezó a expandir por Europa, donde las fuerzas armadas británicas, también adoptaron el modelo de normativa para sus productos. En ese momento, elconcepto de calidad hacía referencia a conformidad más que a mejora continua como se conoce hoy en día.

Mientras tanto en los Estados Unidos, el ejercito adopto la normativa MIL-Q-9858 para sus proveedores y a este le siguieron la Administración Nacional Aeronáutica y la Espacial más conocida como NASA.

En Europa el problema surgió cuando las organizaciones, comenzaron a exigir a sus proveedoresla certificación de sus productos, se creo una diversidad tan grande que era imposible satisfacer a todos los sectores interesados, fue entonces cuando el British Standard tomó cartas en el asunto y creo en 1979 la BS 5750, antepasada mas cercana a la ISO 9001. La BS fue tan eficaz que en 1987 cuando se lanzo la primer iso 9001, fue tomada prácticamente sin hacer cambios.

Cabe aclarar que laúnica versión que se encuentra actualmente en vigencia es la 2008, las demás son completamente obsoletas.

La norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de iso ORGANIZACION INTERNACIONAL PARA LA ESTANDARIZACION y especifica los requisitos para un buen sistema de gestión de calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o confines contractuales.

La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización británica, BSI (BRITISH STANDARDS INSTITUTION).

La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008.

Versiones ISO 9001 hasta la fecha:

Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994)

Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)

Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008).

En la primera y segunda versión la norma ISO se descomponía en tres normas: ISO 9001 - ISO 9002 - ISO 9003.

• ISO 9001- Organizaciones con diseño de producto.

• ISO 9002 – Organizaciones sin diseño deproducto pero con producción/fabricación.

• ISO 9003 – Organizaciones sin diseño de producto ni producción/fabricación (comerciales).

El contenido de las tres normas era el mismo, con la excepción de que en cada caso se excluían los requisitos de aquello que no aplicaba.

Esta mecánica se modifico en la tercera versión, unificando los tres documentos en un único estándar, sobre el cual serealizan posteriormente las exclusiones.

La cuarta versión de la norma presenta más de 60 modificaciones que se reparten de la siguiente forma.

ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los tres primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácterintroductorio. Los capítulos cuatro a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad.

A la fecha ha habido cambo en aspectos claves de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre de 2008 la norma varía, los ocho capítulos de ISO 9001 son:

1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito

• Generalidades.• Reducción en el alcance.

2. Normativas de referencia

3. Términos y definiciones.

4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.

• Requisitos generales.

• Requisitos de documentación.

5. Responsabilidades de la dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección...
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