Iso9001

ISO 9001
Estructura Organizativa de la norma:
Sección 1 - Ámbito
Sección 2 - Referencias normativas
Sección 3 - Términos y Definiciones
Sección 4 - Requisitos del Sistema
Sección 5 - Responsabilidades de la Dirección
Sección 6 - Gestión de Recursos
Sección 7 - Realización del Producto
Sección 8 - Medición, Análisis y Mejora
Explicación
La norma ISO 9001 es organizada en 8 secciónes.Las secciónes 4, 5, 6, 7 y 8   contienen los requisitos para su sistema de gestión de calidad (QMS). Las primeras 3 secciónes de la norma (1, 2 y 3) no contienen requisitos.
Esos  identifican el ámbito, las definiciones y los términos para la norma. Organice sus documentos de manera análoga. Encontrar documentos resultará más fácil no sólo a los empleados sino también a los revisores externos, ysu sistema se perfilará según el modelo de proceso.
4.1 Requisitos generales
4.2.1 Datos generales
4.2.2 Manual de Calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.4 Control de los Registros de Calidad
4.1 Requisitos Generales
La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de acuerdo con los requisitos dela norma.
Explicación
Aquí encontrará los requisitos para identificar los procesos que se deben controlar y las correlaciones que se deben determinar. La organización también deberá determinar cómo controlar cada proceso tercerizado.
Acción
Se tratan aquí los temas principales de gestión del proceso y se solicita a las organizaciones de:
* Identificar los procesos necesarios para elSistema de Gestión de Calidad
* Determinar la secuencia y las interacciones de tales procesos
* Determinar los criterios y los métodos de funcionamiento y el control de tales procesos
* Asegurar la disponibilidad de recursos y la información necesaria para el funcionamiento y la monitorización de tales procesos
* Monitorizar, medir y analizar tales procesos
Implementar accionesnecesarias para obtener los resultados previstos y la mejora constante de tales procesos
Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad
Los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad no se limitan a aquellos que se utilizan para crear el producto o el servicio, sino que incluyen a la Dirección, el suministro de recursos, la realización del producto, lamedición y la monitorización.
Acción
La Dirección General y los Directores de Departamento de su Organización deberán:
* Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad para permitir a la Organización cumplir con los requisitos de producto y aplicarlos con este fin. Deberán identificar, comprender y gestionar los procesos y el modo en que se correlacionan entre sí.* ¿Cuáles son los procesos entre el pedido y el uso por parte del cliente?
* ¿Cuál es el input y el output para cada proceso?
* ¿Quién es el titular del proceso?
* ¿Algunos procesos se tercerizan?
 Normalmente el output de un proceso forma parte del input del proceso siguiente: Las especificaciones de marketing para los productos son el output del proceso de marketing y el inputdel proceso de diseño. Las especificaciones del producto son el output del proceso de diseño y el input del proceso de producción, y así sucesivamente.
Determinar la secuencia y las interacciones de tales procesos
Acción
La Dirección General y los Directores de Departamento deben determinar la secuencia y la interacción de estos procesos, en lo posible con diagramas de flujo.
Determinar loscriterios y los métodos de funcionamiento y el control de tales procesos
Acción
La Dirección General y los Directores de Departamento deben determinar los criterios en base a los cuales controlarán los procesos claves y cómo lo harán. Ellos deberán medir el rendimiento de los procesos clave como instrumento de mejora continua.
Asegurar la disponibilidad de recursos y la información necesaria...