Isp 9001

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NORMA ISO 9001:2000

1. Objeto y campo de aplicación

La ISO 9001:2000 utiliza un enfoque orientado a Procesos. Un Proceso es un conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y procedimientos para transformar lo que entra al proceso en un producto de salida.

Un Sistema de Gestión de la Calidad es un sistema en el cual los elementos son Procesos. La ISO 9001:2000visualiza al Sistema de Gestión de la Calidad en su conjunto como un proceso.

En este proceso ingresan los Requisitos de un producto y se obtiene el Producto que cumple los requisitos y la satisfacción del Cliente.

Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:

a. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de formacoherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b. b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Aplicación

Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se pretende quesean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta norma internacional no se pueden aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.

2. REQUISITOS GENERALES

La aplicación de esta norma es genérica, ya que tiene el objeto de ser aplicada a todas lasorganizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar su eficacia. Para esto, debe:

a) Identificar los procesos.

b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.

c) Determinar los criterios y métodos para asegurar el correcto funcionamiento y elcontrol de los procesos.

d) Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios.

e) Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los objetivos del proceso, así como su mejora continua.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

a) Declaraciones documentadas de una política y objetivos de calidad.b) Un manual de la calidad

c) Los procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional.

d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

e) Los registros requeridos por esta norma internacional

3. Responsabilidad de la dirección

La norma ISO 9001 tiene los siguientes requisitos deobligado cumplimiento, para la dirección de nuestra organización.

Compromiso de la Dirección

Debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de la gestión de la calidad, así como de la mejora continua de la eficacia.

Enfoque al Cliente

La Dirección debe asegurar que la organización determina los requisitos del cliente y los cumple con el objetivode aumentar su satisfacción..

Política de la calidad

La Política marca la dirección de la empresa o institución y además ésta debe cumplir los siguientes requisitos:

• Debe ser adecuada a los propósitos de la Dirección.

• Debe incluir el compromiso de la Dirección para cumplir los requisitos del Sistema de Calidad y mejorar continuamente su eficacia.

• La Política de laCalidad debe ser además comunicada y comprendida por toda la organización.

• Dirección efectúe revisiones regulares de su contenido para asegurar su vigencia

Planificación

La Dirección tiene el cometido de intervenir activamente en la construcción del Sistema de Gestión de la Calidad. Un Sistema de Gestión es una estructura compleja, es como un mecanismo donde todas las piezas son...
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